- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07683494
Kinesiotape Versus Compression Stockings on Pregnant Leg Cramps and Sleep Quality
27 juin 2026 mis à jour par: Noha fathy abdelhamid khalifa, Kafrelsheikh University
Effect of Kinesiotape Versus Compression Stockings on Leg Cramps and Sleep Quality in Pregnant Women :A Randomized Controlled Trial
Kinesiotape versus compression stockings on pregnant leg cramps and sleep quality
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Effect of kinesiotape versus compression stockings on leg cramps and sleep quality in pregnant women A Randomized controlled trial
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Numéro de téléphone: 0201558281224
- E-mail: nohapt44@gmail.com
Lieux d'étude
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Elgharbia
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Samannoud, Elgharbia, Egypte
- Elnasria medical centre
-
Contact:
- Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Numéro de téléphone: 021558281224
- E-mail: nohapt44@gmail.com
-
Samanonud, Elgharbia, Egypte
- Elnasria medical centre
-
Contact:
- Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Numéro de téléphone: 0201558281224
- E-mail: nohapt44@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- -Pregnant female suffering from calf cramps. 2-Their ages range from 25to 35 years. 3-Their body mass index ranges from 25 to 29.9kg/m2. 4-Pregnant female in the second or third trimester.
Exclusion Criteria:
- Skin abnormalities [malignancy or burn in the treated area]. 2-History of previous back surgery. 3-Present of any neuromuscular disease [like multiple sclerosis]. 4-Sensory disturbances. 5-Evidence of previous vertebral fractures or spinal structural abnormalities. 6-Women who have eclampsia or pre-eclampsia. 7-History of edema, thrombosis, venous thrombosis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Control
Control group receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime
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Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
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Expérimental: Kinesiotape group
Application of kinesiology tape to the lower leg muscles for 48 hours, applied twice a week for 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime
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Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
Application of kinesiology tape to the lower leg muscles for 48 hours, applied twice a week for 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime
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Expérimental: Compression stockings group
Use of graduated compression stockings worn daily for a period of 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime.
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Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
Use of graduated compression stockings worn daily for a period of 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Muscle cramp characteristics measured using The Cramp Questionnaire
Délai: Baseline and after4weeks
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Change in leg cramp frequency assessed using the Leg Cramp Questionnaire.
Higher scores indicate greater cramp frequency.
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Baseline and after4weeks
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Leg cramp pain intensty measured using visual analogue scale
Délai: Baseline and after4weeks
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Pain intensity using visual analogue scale 0=no pain,10=wirst pain
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Baseline and after4weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sleep quality measured using sleep quality index
Délai: Baseline and after4weeks
|
Sleep quality assesed using the Pittsburgh sleep quality index score range 0-21 higher score means poor sleep quality
|
Baseline and after4weeks
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Quality of life measured using 12-item short form health survey
Délai: Baseline and after4weeks
|
Health related quality of life assesed using the SF-12questionnaire.higher
score indicates better health status
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Baseline and after4weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noha Fathy khalifa, Bachelor, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2026
Première publication (Réel)
6 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-1065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participants data will not be shared
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .