- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07683494
Kinesiotape Versus Compression Stockings on Pregnant Leg Cramps and Sleep Quality
27 de junio de 2026 actualizado por: Noha fathy abdelhamid khalifa, Kafrelsheikh University
Effect of Kinesiotape Versus Compression Stockings on Leg Cramps and Sleep Quality in Pregnant Women :A Randomized Controlled Trial
Kinesiotape versus compression stockings on pregnant leg cramps and sleep quality
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Effect of kinesiotape versus compression stockings on leg cramps and sleep quality in pregnant women A Randomized controlled trial
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Número de teléfono: 0201558281224
- Correo electrónico: nohapt44@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Elgharbia
-
Samannoud, Elgharbia, Egipto
- Elnasria medical centre
-
Contacto:
- Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Número de teléfono: 021558281224
- Correo electrónico: nohapt44@gmail.com
-
Samanonud, Elgharbia, Egipto
- Elnasria medical centre
-
Contacto:
- Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Número de teléfono: 0201558281224
- Correo electrónico: nohapt44@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- -Pregnant female suffering from calf cramps. 2-Their ages range from 25to 35 years. 3-Their body mass index ranges from 25 to 29.9kg/m2. 4-Pregnant female in the second or third trimester.
Exclusion Criteria:
- Skin abnormalities [malignancy or burn in the treated area]. 2-History of previous back surgery. 3-Present of any neuromuscular disease [like multiple sclerosis]. 4-Sensory disturbances. 5-Evidence of previous vertebral fractures or spinal structural abnormalities. 6-Women who have eclampsia or pre-eclampsia. 7-History of edema, thrombosis, venous thrombosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Control group receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime
|
Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
|
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Experimental: Kinesiotape group
Application of kinesiology tape to the lower leg muscles for 48 hours, applied twice a week for 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime
|
Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
Application of kinesiology tape to the lower leg muscles for 48 hours, applied twice a week for 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime
|
|
Experimental: Compression stockings group
Use of graduated compression stockings worn daily for a period of 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime.
|
Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
Use of graduated compression stockings worn daily for a period of 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muscle cramp characteristics measured using The Cramp Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline and after4weeks
|
Change in leg cramp frequency assessed using the Leg Cramp Questionnaire.
Higher scores indicate greater cramp frequency.
|
Baseline and after4weeks
|
|
Leg cramp pain intensty measured using visual analogue scale
Periodo de tiempo: Baseline and after4weeks
|
Pain intensity using visual analogue scale 0=no pain,10=wirst pain
|
Baseline and after4weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sleep quality measured using sleep quality index
Periodo de tiempo: Baseline and after4weeks
|
Sleep quality assesed using the Pittsburgh sleep quality index score range 0-21 higher score means poor sleep quality
|
Baseline and after4weeks
|
|
Quality of life measured using 12-item short form health survey
Periodo de tiempo: Baseline and after4weeks
|
Health related quality of life assesed using the SF-12questionnaire.higher
score indicates better health status
|
Baseline and after4weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha Fathy khalifa, Bachelor, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-1065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participants data will not be shared
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .