- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07683494
Kinesiotape Versus Compression Stockings on Pregnant Leg Cramps and Sleep Quality
27 de junho de 2026 atualizado por: Noha fathy abdelhamid khalifa, Kafrelsheikh University
Effect of Kinesiotape Versus Compression Stockings on Leg Cramps and Sleep Quality in Pregnant Women :A Randomized Controlled Trial
Kinesiotape versus compression stockings on pregnant leg cramps and sleep quality
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Effect of kinesiotape versus compression stockings on leg cramps and sleep quality in pregnant women A Randomized controlled trial
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Número de telefone: 0201558281224
- E-mail: nohapt44@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Elgharbia
-
Samannoud, Elgharbia, Egito
- Elnasria medical centre
-
Contato:
- Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Número de telefone: 021558281224
- E-mail: nohapt44@gmail.com
-
Samanonud, Elgharbia, Egito
- Elnasria medical centre
-
Contato:
- Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Número de telefone: 0201558281224
- E-mail: nohapt44@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- -Pregnant female suffering from calf cramps. 2-Their ages range from 25to 35 years. 3-Their body mass index ranges from 25 to 29.9kg/m2. 4-Pregnant female in the second or third trimester.
Exclusion Criteria:
- Skin abnormalities [malignancy or burn in the treated area]. 2-History of previous back surgery. 3-Present of any neuromuscular disease [like multiple sclerosis]. 4-Sensory disturbances. 5-Evidence of previous vertebral fractures or spinal structural abnormalities. 6-Women who have eclampsia or pre-eclampsia. 7-History of edema, thrombosis, venous thrombosis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Control
Control group receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime
|
Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
|
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Experimental: Kinesiotape group
Application of kinesiology tape to the lower leg muscles for 48 hours, applied twice a week for 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime
|
Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
Application of kinesiology tape to the lower leg muscles for 48 hours, applied twice a week for 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime
|
|
Experimental: Compression stockings group
Use of graduated compression stockings worn daily for a period of 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime.
|
Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
Use of graduated compression stockings worn daily for a period of 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Muscle cramp characteristics measured using The Cramp Questionnaire
Prazo: Baseline and after4weeks
|
Change in leg cramp frequency assessed using the Leg Cramp Questionnaire.
Higher scores indicate greater cramp frequency.
|
Baseline and after4weeks
|
|
Leg cramp pain intensty measured using visual analogue scale
Prazo: Baseline and after4weeks
|
Pain intensity using visual analogue scale 0=no pain,10=wirst pain
|
Baseline and after4weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sleep quality measured using sleep quality index
Prazo: Baseline and after4weeks
|
Sleep quality assesed using the Pittsburgh sleep quality index score range 0-21 higher score means poor sleep quality
|
Baseline and after4weeks
|
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Quality of life measured using 12-item short form health survey
Prazo: Baseline and after4weeks
|
Health related quality of life assesed using the SF-12questionnaire.higher
score indicates better health status
|
Baseline and after4weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha Fathy khalifa, Bachelor, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-1065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participants data will not be shared
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .