- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07683494
Kinesiotape Versus Compression Stockings on Pregnant Leg Cramps and Sleep Quality
27. juni 2026 oppdatert av: Noha fathy abdelhamid khalifa, Kafrelsheikh University
Effect of Kinesiotape Versus Compression Stockings on Leg Cramps and Sleep Quality in Pregnant Women :A Randomized Controlled Trial
Kinesiotape versus compression stockings on pregnant leg cramps and sleep quality
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effect of kinesiotape versus compression stockings on leg cramps and sleep quality in pregnant women A Randomized controlled trial
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Telefonnummer: 0201558281224
- E-post: nohapt44@gmail.com
Studiesteder
-
-
Elgharbia
-
Samannoud, Elgharbia, Egypt
- Elnasria medical centre
-
Ta kontakt med:
- Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Telefonnummer: 021558281224
- E-post: nohapt44@gmail.com
-
Samanonud, Elgharbia, Egypt
- Elnasria medical centre
-
Ta kontakt med:
- Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Telefonnummer: 0201558281224
- E-post: nohapt44@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- -Pregnant female suffering from calf cramps. 2-Their ages range from 25to 35 years. 3-Their body mass index ranges from 25 to 29.9kg/m2. 4-Pregnant female in the second or third trimester.
Exclusion Criteria:
- Skin abnormalities [malignancy or burn in the treated area]. 2-History of previous back surgery. 3-Present of any neuromuscular disease [like multiple sclerosis]. 4-Sensory disturbances. 5-Evidence of previous vertebral fractures or spinal structural abnormalities. 6-Women who have eclampsia or pre-eclampsia. 7-History of edema, thrombosis, venous thrombosis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control
Control group receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime
|
Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
|
|
Eksperimentell: Kinesiotape group
Application of kinesiology tape to the lower leg muscles for 48 hours, applied twice a week for 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime
|
Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
Application of kinesiology tape to the lower leg muscles for 48 hours, applied twice a week for 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime
|
|
Eksperimentell: Compression stockings group
Use of graduated compression stockings worn daily for a period of 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime.
|
Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
Use of graduated compression stockings worn daily for a period of 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle cramp characteristics measured using The Cramp Questionnaire
Tidsramme: Baseline and after4weeks
|
Change in leg cramp frequency assessed using the Leg Cramp Questionnaire.
Higher scores indicate greater cramp frequency.
|
Baseline and after4weeks
|
|
Leg cramp pain intensty measured using visual analogue scale
Tidsramme: Baseline and after4weeks
|
Pain intensity using visual analogue scale 0=no pain,10=wirst pain
|
Baseline and after4weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sleep quality measured using sleep quality index
Tidsramme: Baseline and after4weeks
|
Sleep quality assesed using the Pittsburgh sleep quality index score range 0-21 higher score means poor sleep quality
|
Baseline and after4weeks
|
|
Quality of life measured using 12-item short form health survey
Tidsramme: Baseline and after4weeks
|
Health related quality of life assesed using the SF-12questionnaire.higher
score indicates better health status
|
Baseline and after4weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noha Fathy khalifa, Bachelor, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-1065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individual participants data will not be shared
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .