- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07683494
Kinesiotape Versus Compression Stockings on Pregnant Leg Cramps and Sleep Quality
27 juni 2026 uppdaterad av: Noha fathy abdelhamid khalifa, Kafrelsheikh University
Effect of Kinesiotape Versus Compression Stockings on Leg Cramps and Sleep Quality in Pregnant Women :A Randomized Controlled Trial
Kinesiotape versus compression stockings on pregnant leg cramps and sleep quality
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effect of kinesiotape versus compression stockings on leg cramps and sleep quality in pregnant women A Randomized controlled trial
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Telefonnummer: 0201558281224
- E-post: nohapt44@gmail.com
Studieorter
-
-
Elgharbia
-
Samannoud, Elgharbia, Egypten
- Elnasria medical centre
-
Kontakt:
- Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Telefonnummer: 021558281224
- E-post: nohapt44@gmail.com
-
Samanonud, Elgharbia, Egypten
- Elnasria medical centre
-
Kontakt:
- Noha Fathy Khalifa, Bachelor
- Telefonnummer: 0201558281224
- E-post: nohapt44@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- -Pregnant female suffering from calf cramps. 2-Their ages range from 25to 35 years. 3-Their body mass index ranges from 25 to 29.9kg/m2. 4-Pregnant female in the second or third trimester.
Exclusion Criteria:
- Skin abnormalities [malignancy or burn in the treated area]. 2-History of previous back surgery. 3-Present of any neuromuscular disease [like multiple sclerosis]. 4-Sensory disturbances. 5-Evidence of previous vertebral fractures or spinal structural abnormalities. 6-Women who have eclampsia or pre-eclampsia. 7-History of edema, thrombosis, venous thrombosis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control
Control group receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime
|
Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
|
|
Experimentell: Kinesiotape group
Application of kinesiology tape to the lower leg muscles for 48 hours, applied twice a week for 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime
|
Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
Application of kinesiology tape to the lower leg muscles for 48 hours, applied twice a week for 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime
|
|
Experimentell: Compression stockings group
Use of graduated compression stockings worn daily for a period of 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime.
|
Receive instructions about dealing with leg cramps at bedtime as sustained stretch,massage and optimal sleeping position
Use of graduated compression stockings worn daily for a period of 4 weeks, in addition to standard instructions for managing leg cramps at bedtime.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muscle cramp characteristics measured using The Cramp Questionnaire
Tidsram: Baseline and after4weeks
|
Change in leg cramp frequency assessed using the Leg Cramp Questionnaire.
Higher scores indicate greater cramp frequency.
|
Baseline and after4weeks
|
|
Leg cramp pain intensty measured using visual analogue scale
Tidsram: Baseline and after4weeks
|
Pain intensity using visual analogue scale 0=no pain,10=wirst pain
|
Baseline and after4weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sleep quality measured using sleep quality index
Tidsram: Baseline and after4weeks
|
Sleep quality assesed using the Pittsburgh sleep quality index score range 0-21 higher score means poor sleep quality
|
Baseline and after4weeks
|
|
Quality of life measured using 12-item short form health survey
Tidsram: Baseline and after4weeks
|
Health related quality of life assesed using the SF-12questionnaire.higher
score indicates better health status
|
Baseline and after4weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Noha Fathy khalifa, Bachelor, Faculty of physical therapy kafrelsheikh university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2026
Första postat (Faktisk)
6 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-1065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individual participants data will not be shared
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .