- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07686809
Effect of Lower Extremity Modified Constraint-induced Movement Therapy on Locomotion in Children With Hemiplegia
2 juillet 2026 mis à jour par: Mohamed Ali Elsayed Taha, Cairo University
- To determine the effect of modified constraint-induced movement therapy on spatial and temporal gait parameters in children with hemiplegia.
- To determine the effect of modified constraint-induced movement therapy on functional mobility in children with hemiplegia.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Children with spastic hemiplegic cerebral palsy experience longer gait cycles, slower walking speeds, and longer support phases compared to healthy children, with substantial joint angle differences noted during ground contact and stride buffering.
Although most can achieve independent walking, they often exhibit poor motor coordination, resulting in short strides and high stride frequencies for speed maintenance.
Modified constraint-induced movement therapy has been employed to enhance lower-extremity function, but its effectiveness on key ambulation aspects like gait speed and balance remains unclear.
The reliance on the unaffected limb further impacts locomotive behavior, leading to stiff knee gait and reduced functional mobility.
This study aims to explore the therapy's effects on locomotion in hemiplegic children.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Ali Taha
- Numéro de téléphone: 01022599920
- E-mail: dr.mo7amed.ali224@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- outpatient clinic faculty of physical therapy, Cairo University
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Contact:
- Mohamed Ali Taha
- Numéro de téléphone: 01022599920
- E-mail: dr.mo7amed.ali224@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- The age of the selected children will range from 6 to 8 years old.
- Degree of spasticity will range from 1+ to 2 according to the modified Ashworth scale.
- The level of motor function of the children will be levels I-II according to the Gross Motor Function Classification System.
- Participants will present a score between 41 to 56 points on the pediatric balance scale.
- They will be able to follow instructions and understand commands.
Exclusion Criteria:
- Bone and tendon lengthening surgeries within the last 6 months.
- Lung and heart diseases and disorders.
- Vision or hearing problems.
- Children with fixed deformities in the lower extremity.
- Children with epilepsy.
- Recent intramuscular Botulinum toxin injection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modified constraint induced movement therapy
Fifteen children will receive a conventional physical therapy program for 1 hour and modified constraint-induced movement therapy for 30 minutes 3 times per week for 4 weeks.
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Three tasks will be designed to be performed for 10 min each while using the knee scooter as a method of constraint-induced movement therapy The 3 tasks will be as follows:
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Comparateur actif: Conventional physical therapy
Fifteen children will receive conventional physical therapy program only for 1 hour 3 times per week for 4 weeks.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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assessment of spatial gait parameters
Délai: At baseline and after Four weeks
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Kinovea is a free 2D motion analysis software that facilitates inexpensive, sensor-free video-based motion assessments suitable for clinical practice.
Its reliability has been established for measuring cervical range of motion (ROM) in both sagittal and frontal planes, dominant wrist joint ROM, shoulder ROM, and ankle joint ROM during walking.
Additionally, it effectively measures spatial gait parameters, including stride length, step length, and hip, knee, and ankle angles at initial contact and mid-swing stages of the gait cycle.
Required tools for its use include a walking area, digital camera, adhesive skin marks, and a tripod.
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At baseline and after Four weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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assessment of Temporal gait parameters
Délai: At baseline and after four weeks
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Kinovea is a free 2D motion analysis software that utilizes inexpensive, sensor-free video-based techniques for clinical motion analysis.
Its reliability is essential for assessing important psychometric properties, especially in measuring various range of motion (ROM) for cervical, shoulder, and ankle joints, as well as capturing gait parameters like stance and swing phases.
Required tools for its use include a walking area, digital camera, adhesive skin marks, and a tripod.
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At baseline and after four weeks
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assessment of the functional mobility
Délai: At baseline and after four weeks
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The Gross Motor Function Measure (GMFM-88) is a reliable and valid assessment tool for measuring gross motor function in children with cerebral palsy, specifically focusing on standing (segment D) and walking/running (segment E).
It is widely used in clinical and research settings to track changes over time or assess the impact of interventions.
Due to its lengthy administration time, it is best used for annual or biannual evaluations or research studies, and testers should be well-versed in its use prior to administration.
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At baseline and after four weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2026
Première publication (Réel)
7 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mohamed Ali-PhD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .