- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07686809
Effect of Lower Extremity Modified Constraint-induced Movement Therapy on Locomotion in Children With Hemiplegia
2. července 2026 aktualizováno: Mohamed Ali Elsayed Taha, Cairo University
- To determine the effect of modified constraint-induced movement therapy on spatial and temporal gait parameters in children with hemiplegia.
- To determine the effect of modified constraint-induced movement therapy on functional mobility in children with hemiplegia.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Children with spastic hemiplegic cerebral palsy experience longer gait cycles, slower walking speeds, and longer support phases compared to healthy children, with substantial joint angle differences noted during ground contact and stride buffering.
Although most can achieve independent walking, they often exhibit poor motor coordination, resulting in short strides and high stride frequencies for speed maintenance.
Modified constraint-induced movement therapy has been employed to enhance lower-extremity function, but its effectiveness on key ambulation aspects like gait speed and balance remains unclear.
The reliance on the unaffected limb further impacts locomotive behavior, leading to stiff knee gait and reduced functional mobility.
This study aims to explore the therapy's effects on locomotion in hemiplegic children.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Ali Taha
- Telefonní číslo: 01022599920
- E-mail: dr.mo7amed.ali224@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- outpatient clinic faculty of physical therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Ali Taha
- Telefonní číslo: 01022599920
- E-mail: dr.mo7amed.ali224@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- The age of the selected children will range from 6 to 8 years old.
- Degree of spasticity will range from 1+ to 2 according to the modified Ashworth scale.
- The level of motor function of the children will be levels I-II according to the Gross Motor Function Classification System.
- Participants will present a score between 41 to 56 points on the pediatric balance scale.
- They will be able to follow instructions and understand commands.
Exclusion Criteria:
- Bone and tendon lengthening surgeries within the last 6 months.
- Lung and heart diseases and disorders.
- Vision or hearing problems.
- Children with fixed deformities in the lower extremity.
- Children with epilepsy.
- Recent intramuscular Botulinum toxin injection.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modified constraint induced movement therapy
Fifteen children will receive a conventional physical therapy program for 1 hour and modified constraint-induced movement therapy for 30 minutes 3 times per week for 4 weeks.
|
Three tasks will be designed to be performed for 10 min each while using the knee scooter as a method of constraint-induced movement therapy The 3 tasks will be as follows:
|
|
Aktivní komparátor: Conventional physical therapy
Fifteen children will receive conventional physical therapy program only for 1 hour 3 times per week for 4 weeks.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
assessment of spatial gait parameters
Časové okno: At baseline and after Four weeks
|
Kinovea is a free 2D motion analysis software that facilitates inexpensive, sensor-free video-based motion assessments suitable for clinical practice.
Its reliability has been established for measuring cervical range of motion (ROM) in both sagittal and frontal planes, dominant wrist joint ROM, shoulder ROM, and ankle joint ROM during walking.
Additionally, it effectively measures spatial gait parameters, including stride length, step length, and hip, knee, and ankle angles at initial contact and mid-swing stages of the gait cycle.
Required tools for its use include a walking area, digital camera, adhesive skin marks, and a tripod.
|
At baseline and after Four weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
assessment of Temporal gait parameters
Časové okno: At baseline and after four weeks
|
Kinovea is a free 2D motion analysis software that utilizes inexpensive, sensor-free video-based techniques for clinical motion analysis.
Its reliability is essential for assessing important psychometric properties, especially in measuring various range of motion (ROM) for cervical, shoulder, and ankle joints, as well as capturing gait parameters like stance and swing phases.
Required tools for its use include a walking area, digital camera, adhesive skin marks, and a tripod.
|
At baseline and after four weeks
|
|
assessment of the functional mobility
Časové okno: At baseline and after four weeks
|
The Gross Motor Function Measure (GMFM-88) is a reliable and valid assessment tool for measuring gross motor function in children with cerebral palsy, specifically focusing on standing (segment D) and walking/running (segment E).
It is widely used in clinical and research settings to track changes over time or assess the impact of interventions.
Due to its lengthy administration time, it is best used for annual or biannual evaluations or research studies, and testers should be well-versed in its use prior to administration.
|
At baseline and after four weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mohamed Ali-PhD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modified constraint-induced movement therapy
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... a další spolupracovníciDokončenoCévní mozková příhoda, KardiovaskulárníSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...NáborPoranění periferních nervů | Transplantace ruky | Neurologická rehabilitaceSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaDokončenoDětská mozková obrna | Poranění mozku | HemiparézaSpojené státy
-
Ahmed AlshimyDokončeno
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose a další spolupracovníciDokončenoMrtvice | Paréza horních končetin | Pracovní lékařství | Elektrická stimulaceChile