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Effect of Lower Extremity Modified Constraint-induced Movement Therapy on Locomotion in Children With Hemiplegia

2. Juli 2026 aktualisiert von: Mohamed Ali Elsayed Taha, Cairo University
  • To determine the effect of modified constraint-induced movement therapy on spatial and temporal gait parameters in children with hemiplegia.
  • To determine the effect of modified constraint-induced movement therapy on functional mobility in children with hemiplegia.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Children with spastic hemiplegic cerebral palsy experience longer gait cycles, slower walking speeds, and longer support phases compared to healthy children, with substantial joint angle differences noted during ground contact and stride buffering. Although most can achieve independent walking, they often exhibit poor motor coordination, resulting in short strides and high stride frequencies for speed maintenance. Modified constraint-induced movement therapy has been employed to enhance lower-extremity function, but its effectiveness on key ambulation aspects like gait speed and balance remains unclear. The reliance on the unaffected limb further impacts locomotive behavior, leading to stiff knee gait and reduced functional mobility. This study aims to explore the therapy's effects on locomotion in hemiplegic children.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • outpatient clinic faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. The age of the selected children will range from 6 to 8 years old.
  2. Degree of spasticity will range from 1+ to 2 according to the modified Ashworth scale.
  3. The level of motor function of the children will be levels I-II according to the Gross Motor Function Classification System.
  4. Participants will present a score between 41 to 56 points on the pediatric balance scale.
  5. They will be able to follow instructions and understand commands.

Exclusion Criteria:

  1. Bone and tendon lengthening surgeries within the last 6 months.
  2. Lung and heart diseases and disorders.
  3. Vision or hearing problems.
  4. Children with fixed deformities in the lower extremity.
  5. Children with epilepsy.
  6. Recent intramuscular Botulinum toxin injection.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modified constraint induced movement therapy
Fifteen children will receive a conventional physical therapy program for 1 hour and modified constraint-induced movement therapy for 30 minutes 3 times per week for 4 weeks.
Sonstiges: Modified constraint-induced movement therapy

Three tasks will be designed to be performed for 10 min each while using the knee scooter as a method of constraint-induced movement therapy

The 3 tasks will be as follows:

  1. Walking with knee scooter forward on 8 meter walkway
  2. Walking with knee scooter backward on 8 meter walkway
  3. Standing with the knee scooter on balance board
Sonstiges: Conventional physical therapy

  1. Repetitive motor training following shaping task

    • Step on stool.
    • Squat to stand.
    • Pressing the pedal stepper.
    • Walking on treadmill.
    • Bicycle.
    • Air walker.

  2. Behavioral strategies:

    • Walking with picking toys from ground
    • Passing obstacles
    • Walking with a ball, moving it by the lower extremity
Aktiver Komparator: Conventional physical therapy
Fifteen children will receive conventional physical therapy program only for 1 hour 3 times per week for 4 weeks.
Sonstiges: Conventional physical therapy

  1. Repetitive motor training following shaping task

    • Step on stool.
    • Squat to stand.
    • Pressing the pedal stepper.
    • Walking on treadmill.
    • Bicycle.
    • Air walker.

  2. Behavioral strategies:

    • Walking with picking toys from ground
    • Passing obstacles
    • Walking with a ball, moving it by the lower extremity

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
assessment of spatial gait parameters
Zeitfenster: At baseline and after Four weeks
Kinovea is a free 2D motion analysis software that facilitates inexpensive, sensor-free video-based motion assessments suitable for clinical practice. Its reliability has been established for measuring cervical range of motion (ROM) in both sagittal and frontal planes, dominant wrist joint ROM, shoulder ROM, and ankle joint ROM during walking. Additionally, it effectively measures spatial gait parameters, including stride length, step length, and hip, knee, and ankle angles at initial contact and mid-swing stages of the gait cycle. Required tools for its use include a walking area, digital camera, adhesive skin marks, and a tripod.
At baseline and after Four weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
assessment of Temporal gait parameters
Zeitfenster: At baseline and after four weeks
Kinovea is a free 2D motion analysis software that utilizes inexpensive, sensor-free video-based techniques for clinical motion analysis. Its reliability is essential for assessing important psychometric properties, especially in measuring various range of motion (ROM) for cervical, shoulder, and ankle joints, as well as capturing gait parameters like stance and swing phases. Required tools for its use include a walking area, digital camera, adhesive skin marks, and a tripod.
At baseline and after four weeks
assessment of the functional mobility
Zeitfenster: At baseline and after four weeks
The Gross Motor Function Measure (GMFM-88) is a reliable and valid assessment tool for measuring gross motor function in children with cerebral palsy, specifically focusing on standing (segment D) and walking/running (segment E). It is widely used in clinical and research settings to track changes over time or assess the impact of interventions. Due to its lengthy administration time, it is best used for annual or biannual evaluations or research studies, and testers should be well-versed in its use prior to administration.
At baseline and after four weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mohamed Ali-PhD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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