- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07686809
Effect of Lower Extremity Modified Constraint-induced Movement Therapy on Locomotion in Children With Hemiplegia
2 de julio de 2026 actualizado por: Mohamed Ali Elsayed Taha, Cairo University
- To determine the effect of modified constraint-induced movement therapy on spatial and temporal gait parameters in children with hemiplegia.
- To determine the effect of modified constraint-induced movement therapy on functional mobility in children with hemiplegia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Children with spastic hemiplegic cerebral palsy experience longer gait cycles, slower walking speeds, and longer support phases compared to healthy children, with substantial joint angle differences noted during ground contact and stride buffering.
Although most can achieve independent walking, they often exhibit poor motor coordination, resulting in short strides and high stride frequencies for speed maintenance.
Modified constraint-induced movement therapy has been employed to enhance lower-extremity function, but its effectiveness on key ambulation aspects like gait speed and balance remains unclear.
The reliance on the unaffected limb further impacts locomotive behavior, leading to stiff knee gait and reduced functional mobility.
This study aims to explore the therapy's effects on locomotion in hemiplegic children.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Ali Taha
- Número de teléfono: 01022599920
- Correo electrónico: dr.mo7amed.ali224@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- outpatient clinic faculty of physical therapy, Cairo University
-
Contacto:
- Mohamed Ali Taha
- Número de teléfono: 01022599920
- Correo electrónico: dr.mo7amed.ali224@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- The age of the selected children will range from 6 to 8 years old.
- Degree of spasticity will range from 1+ to 2 according to the modified Ashworth scale.
- The level of motor function of the children will be levels I-II according to the Gross Motor Function Classification System.
- Participants will present a score between 41 to 56 points on the pediatric balance scale.
- They will be able to follow instructions and understand commands.
Exclusion Criteria:
- Bone and tendon lengthening surgeries within the last 6 months.
- Lung and heart diseases and disorders.
- Vision or hearing problems.
- Children with fixed deformities in the lower extremity.
- Children with epilepsy.
- Recent intramuscular Botulinum toxin injection.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Modified constraint induced movement therapy
Fifteen children will receive a conventional physical therapy program for 1 hour and modified constraint-induced movement therapy for 30 minutes 3 times per week for 4 weeks.
|
Three tasks will be designed to be performed for 10 min each while using the knee scooter as a method of constraint-induced movement therapy The 3 tasks will be as follows:
|
|
Comparador activo: Conventional physical therapy
Fifteen children will receive conventional physical therapy program only for 1 hour 3 times per week for 4 weeks.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
assessment of spatial gait parameters
Periodo de tiempo: At baseline and after Four weeks
|
Kinovea is a free 2D motion analysis software that facilitates inexpensive, sensor-free video-based motion assessments suitable for clinical practice.
Its reliability has been established for measuring cervical range of motion (ROM) in both sagittal and frontal planes, dominant wrist joint ROM, shoulder ROM, and ankle joint ROM during walking.
Additionally, it effectively measures spatial gait parameters, including stride length, step length, and hip, knee, and ankle angles at initial contact and mid-swing stages of the gait cycle.
Required tools for its use include a walking area, digital camera, adhesive skin marks, and a tripod.
|
At baseline and after Four weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
assessment of Temporal gait parameters
Periodo de tiempo: At baseline and after four weeks
|
Kinovea is a free 2D motion analysis software that utilizes inexpensive, sensor-free video-based techniques for clinical motion analysis.
Its reliability is essential for assessing important psychometric properties, especially in measuring various range of motion (ROM) for cervical, shoulder, and ankle joints, as well as capturing gait parameters like stance and swing phases.
Required tools for its use include a walking area, digital camera, adhesive skin marks, and a tripod.
|
At baseline and after four weeks
|
|
assessment of the functional mobility
Periodo de tiempo: At baseline and after four weeks
|
The Gross Motor Function Measure (GMFM-88) is a reliable and valid assessment tool for measuring gross motor function in children with cerebral palsy, specifically focusing on standing (segment D) and walking/running (segment E).
It is widely used in clinical and research settings to track changes over time or assess the impact of interventions.
Due to its lengthy administration time, it is best used for annual or biannual evaluations or research studies, and testers should be well-versed in its use prior to administration.
|
At baseline and after four weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mohamed Ali-PhD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .