- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07686809
Effect of Lower Extremity Modified Constraint-induced Movement Therapy on Locomotion in Children With Hemiplegia
2 juli 2026 bijgewerkt door: Mohamed Ali Elsayed Taha, Cairo University
- To determine the effect of modified constraint-induced movement therapy on spatial and temporal gait parameters in children with hemiplegia.
- To determine the effect of modified constraint-induced movement therapy on functional mobility in children with hemiplegia.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Children with spastic hemiplegic cerebral palsy experience longer gait cycles, slower walking speeds, and longer support phases compared to healthy children, with substantial joint angle differences noted during ground contact and stride buffering.
Although most can achieve independent walking, they often exhibit poor motor coordination, resulting in short strides and high stride frequencies for speed maintenance.
Modified constraint-induced movement therapy has been employed to enhance lower-extremity function, but its effectiveness on key ambulation aspects like gait speed and balance remains unclear.
The reliance on the unaffected limb further impacts locomotive behavior, leading to stiff knee gait and reduced functional mobility.
This study aims to explore the therapy's effects on locomotion in hemiplegic children.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Ali Taha
- Telefoonnummer: 01022599920
- E-mail: dr.mo7amed.ali224@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- outpatient clinic faculty of physical therapy, Cairo University
-
Contact:
- Mohamed Ali Taha
- Telefoonnummer: 01022599920
- E-mail: dr.mo7amed.ali224@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The age of the selected children will range from 6 to 8 years old.
- Degree of spasticity will range from 1+ to 2 according to the modified Ashworth scale.
- The level of motor function of the children will be levels I-II according to the Gross Motor Function Classification System.
- Participants will present a score between 41 to 56 points on the pediatric balance scale.
- They will be able to follow instructions and understand commands.
Exclusion Criteria:
- Bone and tendon lengthening surgeries within the last 6 months.
- Lung and heart diseases and disorders.
- Vision or hearing problems.
- Children with fixed deformities in the lower extremity.
- Children with epilepsy.
- Recent intramuscular Botulinum toxin injection.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Modified constraint induced movement therapy
Fifteen children will receive a conventional physical therapy program for 1 hour and modified constraint-induced movement therapy for 30 minutes 3 times per week for 4 weeks.
|
Three tasks will be designed to be performed for 10 min each while using the knee scooter as a method of constraint-induced movement therapy The 3 tasks will be as follows:
|
|
Actieve vergelijker: Conventional physical therapy
Fifteen children will receive conventional physical therapy program only for 1 hour 3 times per week for 4 weeks.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
assessment of spatial gait parameters
Tijdsspanne: At baseline and after Four weeks
|
Kinovea is a free 2D motion analysis software that facilitates inexpensive, sensor-free video-based motion assessments suitable for clinical practice.
Its reliability has been established for measuring cervical range of motion (ROM) in both sagittal and frontal planes, dominant wrist joint ROM, shoulder ROM, and ankle joint ROM during walking.
Additionally, it effectively measures spatial gait parameters, including stride length, step length, and hip, knee, and ankle angles at initial contact and mid-swing stages of the gait cycle.
Required tools for its use include a walking area, digital camera, adhesive skin marks, and a tripod.
|
At baseline and after Four weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
assessment of Temporal gait parameters
Tijdsspanne: At baseline and after four weeks
|
Kinovea is a free 2D motion analysis software that utilizes inexpensive, sensor-free video-based techniques for clinical motion analysis.
Its reliability is essential for assessing important psychometric properties, especially in measuring various range of motion (ROM) for cervical, shoulder, and ankle joints, as well as capturing gait parameters like stance and swing phases.
Required tools for its use include a walking area, digital camera, adhesive skin marks, and a tripod.
|
At baseline and after four weeks
|
|
assessment of the functional mobility
Tijdsspanne: At baseline and after four weeks
|
The Gross Motor Function Measure (GMFM-88) is a reliable and valid assessment tool for measuring gross motor function in children with cerebral palsy, specifically focusing on standing (segment D) and walking/running (segment E).
It is widely used in clinical and research settings to track changes over time or assess the impact of interventions.
Due to its lengthy administration time, it is best used for annual or biannual evaluations or research studies, and testers should be well-versed in its use prior to administration.
|
At baseline and after four weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mohamed Ali-PhD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .