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Human Sinonasal Mucosa Heterogeneity Study

2 juillet 2026 mis à jour par: Yanran Huang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Heterogeneity of Mucosa Across Different Human Sinonasal Sites: An Observational Study

This observational study aims to better understand how the lining of the nose and sinuses differs across different sinonasal sites in humans, including participants with and without sinonasal inflammatory disease. Mucosal tissue samples will be collected from participants who are undergoing clinically indicated sinonasal surgery. The study will compare tissue structure, gene expression, protein expression, and immune cell composition among different regions of the sinonasal mucosa.

By studying these differences, researchers hope to identify site-specific features of human sinonasal mucosa and improve understanding of normal and disease-related changes in the nose and sinuses. This study does not assign participants to any treatment or intervention. The findings may provide a foundation for future research on chronic rhinosinusitis, nasal polyps, and other sinonasal diseases.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

The human sinonasal mucosa lines different regions of the nasal cavity and paranasal sinuses and plays an important role in mucosal defense, inflammation, and tissue homeostasis. However, the biological characteristics of mucosa from different sinonasal sites are not fully understood.

This observational study will collect sinonasal mucosal tissue samples from participants undergoing clinically indicated sinonasal surgery. Samples may be obtained from different anatomical sites of the sinonasal tract when available as part of the surgical procedure. No treatment or intervention will be assigned by the study.

Collected samples will be analyzed to compare site-specific features of human sinonasal mucosa, including tissue structure, gene expression patterns, protein expression profiles, and immune cell composition. Relevant clinical information may also be collected to support interpretation of the biological findings.

The purpose of this study is to characterize the heterogeneity of human sinonasal mucosa across different anatomical sites. The results may help improve understanding of normal sinonasal mucosal biology and provide a reference for future studies of chronic rhinosinusitis, nasal polyps, and other sinonasal inflammatory diseases.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will include adult participants undergoing clinically indicated sinonasal surgery. Sinonasal mucosal tissue samples may be collected from different anatomical sites of the nasal cavity and paranasal sinuses when available during the planned surgical procedure. Participants may include individuals with sinonasal inflammatory disease as well as individuals undergoing surgery for non-inflammatory sinonasal conditions, depending on clinical availability and protocol requirements. No study-specific treatment or intervention will be assigned.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Scheduled for clinically indicated sinonasal surgery.
  • Sinonasal mucosal tissue can be collected during surgery without significant additional risk.
  • Able and willing to provide written informed consent.
  • Relevant clinical information is available.

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to provide informed consent.
  • Younger than 18 years of age.
  • Tissue collection may interfere with standard care or increase surgical risk.
  • History of sinonasal malignancy, sinonasal radiotherapy, or chemotherapy affecting sinonasal mucosa.
  • Active systemic infection or severe systemic disease affecting study participation or interpretation.
  • Use of systemic corticosteroids, immunosuppressants, or biologics within 4 weeks before surgery.
  • Insufficient or poor-quality tissue for planned analyses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
contrôle sain
personnes en bonne santé
CRSwNP
CRSwNP patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Site-Specific Heterogeneity of Human Sinonasal Mucosa
Délai: Baseline
Differences in histological features, gene expression patterns, protein expression profiles, and immune cell composition will be compared among mucosal tissue samples collected from different anatomical sites of the human sinonasal tract. These analyses will be used to characterize site-specific biological features and support construction of a human sinonasal mucosal spatial atlas.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Première publication (Réel)

9 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Human Sinonasal Mucosa Heterog

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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