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Human Sinonasal Mucosa Heterogeneity Study

2 luglio 2026 aggiornato da: Yanran Huang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Heterogeneity of Mucosa Across Different Human Sinonasal Sites: An Observational Study

This observational study aims to better understand how the lining of the nose and sinuses differs across different sinonasal sites in humans, including participants with and without sinonasal inflammatory disease. Mucosal tissue samples will be collected from participants who are undergoing clinically indicated sinonasal surgery. The study will compare tissue structure, gene expression, protein expression, and immune cell composition among different regions of the sinonasal mucosa.

By studying these differences, researchers hope to identify site-specific features of human sinonasal mucosa and improve understanding of normal and disease-related changes in the nose and sinuses. This study does not assign participants to any treatment or intervention. The findings may provide a foundation for future research on chronic rhinosinusitis, nasal polyps, and other sinonasal diseases.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

The human sinonasal mucosa lines different regions of the nasal cavity and paranasal sinuses and plays an important role in mucosal defense, inflammation, and tissue homeostasis. However, the biological characteristics of mucosa from different sinonasal sites are not fully understood.

This observational study will collect sinonasal mucosal tissue samples from participants undergoing clinically indicated sinonasal surgery. Samples may be obtained from different anatomical sites of the sinonasal tract when available as part of the surgical procedure. No treatment or intervention will be assigned by the study.

Collected samples will be analyzed to compare site-specific features of human sinonasal mucosa, including tissue structure, gene expression patterns, protein expression profiles, and immune cell composition. Relevant clinical information may also be collected to support interpretation of the biological findings.

The purpose of this study is to characterize the heterogeneity of human sinonasal mucosa across different anatomical sites. The results may help improve understanding of normal sinonasal mucosal biology and provide a reference for future studies of chronic rhinosinusitis, nasal polyps, and other sinonasal inflammatory diseases.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will include adult participants undergoing clinically indicated sinonasal surgery. Sinonasal mucosal tissue samples may be collected from different anatomical sites of the nasal cavity and paranasal sinuses when available during the planned surgical procedure. Participants may include individuals with sinonasal inflammatory disease as well as individuals undergoing surgery for non-inflammatory sinonasal conditions, depending on clinical availability and protocol requirements. No study-specific treatment or intervention will be assigned.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Scheduled for clinically indicated sinonasal surgery.
  • Sinonasal mucosal tissue can be collected during surgery without significant additional risk.
  • Able and willing to provide written informed consent.
  • Relevant clinical information is available.

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to provide informed consent.
  • Younger than 18 years of age.
  • Tissue collection may interfere with standard care or increase surgical risk.
  • History of sinonasal malignancy, sinonasal radiotherapy, or chemotherapy affecting sinonasal mucosa.
  • Active systemic infection or severe systemic disease affecting study participation or interpretation.
  • Use of systemic corticosteroids, immunosuppressants, or biologics within 4 weeks before surgery.
  • Insufficient or poor-quality tissue for planned analyses.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
sano controllo
persone sane
CRSwNP
CRSwNP patient

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Site-Specific Heterogeneity of Human Sinonasal Mucosa
Lasso di tempo: Baseline
Differences in histological features, gene expression patterns, protein expression profiles, and immune cell composition will be compared among mucosal tissue samples collected from different anatomical sites of the human sinonasal tract. These analyses will be used to characterize site-specific biological features and support construction of a human sinonasal mucosal spatial atlas.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Human Sinonasal Mucosa Heterog

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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