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Human Sinonasal Mucosa Heterogeneity Study

2 de julho de 2026 atualizado por: Yanran Huang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Heterogeneity of Mucosa Across Different Human Sinonasal Sites: An Observational Study

This observational study aims to better understand how the lining of the nose and sinuses differs across different sinonasal sites in humans, including participants with and without sinonasal inflammatory disease. Mucosal tissue samples will be collected from participants who are undergoing clinically indicated sinonasal surgery. The study will compare tissue structure, gene expression, protein expression, and immune cell composition among different regions of the sinonasal mucosa.

By studying these differences, researchers hope to identify site-specific features of human sinonasal mucosa and improve understanding of normal and disease-related changes in the nose and sinuses. This study does not assign participants to any treatment or intervention. The findings may provide a foundation for future research on chronic rhinosinusitis, nasal polyps, and other sinonasal diseases.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

The human sinonasal mucosa lines different regions of the nasal cavity and paranasal sinuses and plays an important role in mucosal defense, inflammation, and tissue homeostasis. However, the biological characteristics of mucosa from different sinonasal sites are not fully understood.

This observational study will collect sinonasal mucosal tissue samples from participants undergoing clinically indicated sinonasal surgery. Samples may be obtained from different anatomical sites of the sinonasal tract when available as part of the surgical procedure. No treatment or intervention will be assigned by the study.

Collected samples will be analyzed to compare site-specific features of human sinonasal mucosa, including tissue structure, gene expression patterns, protein expression profiles, and immune cell composition. Relevant clinical information may also be collected to support interpretation of the biological findings.

The purpose of this study is to characterize the heterogeneity of human sinonasal mucosa across different anatomical sites. The results may help improve understanding of normal sinonasal mucosal biology and provide a reference for future studies of chronic rhinosinusitis, nasal polyps, and other sinonasal inflammatory diseases.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will include adult participants undergoing clinically indicated sinonasal surgery. Sinonasal mucosal tissue samples may be collected from different anatomical sites of the nasal cavity and paranasal sinuses when available during the planned surgical procedure. Participants may include individuals with sinonasal inflammatory disease as well as individuals undergoing surgery for non-inflammatory sinonasal conditions, depending on clinical availability and protocol requirements. No study-specific treatment or intervention will be assigned.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Scheduled for clinically indicated sinonasal surgery.
  • Sinonasal mucosal tissue can be collected during surgery without significant additional risk.
  • Able and willing to provide written informed consent.
  • Relevant clinical information is available.

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to provide informed consent.
  • Younger than 18 years of age.
  • Tissue collection may interfere with standard care or increase surgical risk.
  • History of sinonasal malignancy, sinonasal radiotherapy, or chemotherapy affecting sinonasal mucosa.
  • Active systemic infection or severe systemic disease affecting study participation or interpretation.
  • Use of systemic corticosteroids, immunosuppressants, or biologics within 4 weeks before surgery.
  • Insufficient or poor-quality tissue for planned analyses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
controle saudável
pessoas saudáveis
CRSwNP
CRSwNP patient

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Site-Specific Heterogeneity of Human Sinonasal Mucosa
Prazo: Baseline
Differences in histological features, gene expression patterns, protein expression profiles, and immune cell composition will be compared among mucosal tissue samples collected from different anatomical sites of the human sinonasal tract. These analyses will be used to characterize site-specific biological features and support construction of a human sinonasal mucosal spatial atlas.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Human Sinonasal Mucosa Heterog

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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