- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07692243
Human Sinonasal Mucosa Heterogeneity Study
Heterogeneity of Mucosa Across Different Human Sinonasal Sites: An Observational Study
This observational study aims to better understand how the lining of the nose and sinuses differs across different sinonasal sites in humans, including participants with and without sinonasal inflammatory disease. Mucosal tissue samples will be collected from participants who are undergoing clinically indicated sinonasal surgery. The study will compare tissue structure, gene expression, protein expression, and immune cell composition among different regions of the sinonasal mucosa.
By studying these differences, researchers hope to identify site-specific features of human sinonasal mucosa and improve understanding of normal and disease-related changes in the nose and sinuses. This study does not assign participants to any treatment or intervention. The findings may provide a foundation for future research on chronic rhinosinusitis, nasal polyps, and other sinonasal diseases.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
The human sinonasal mucosa lines different regions of the nasal cavity and paranasal sinuses and plays an important role in mucosal defense, inflammation, and tissue homeostasis. However, the biological characteristics of mucosa from different sinonasal sites are not fully understood.
This observational study will collect sinonasal mucosal tissue samples from participants undergoing clinically indicated sinonasal surgery. Samples may be obtained from different anatomical sites of the sinonasal tract when available as part of the surgical procedure. No treatment or intervention will be assigned by the study.
Collected samples will be analyzed to compare site-specific features of human sinonasal mucosa, including tissue structure, gene expression patterns, protein expression profiles, and immune cell composition. Relevant clinical information may also be collected to support interpretation of the biological findings.
The purpose of this study is to characterize the heterogeneity of human sinonasal mucosa across different anatomical sites. The results may help improve understanding of normal sinonasal mucosal biology and provide a reference for future studies of chronic rhinosinusitis, nasal polyps, and other sinonasal inflammatory diseases.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: YAN YAN, Master's Degree
- Номер телефона: +8613016018473
- Электронная почта: yany38@mail2.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: yanran huang, Doctor of Medicine
- Номер телефона: 13016018473
- Электронная почта: yany38@mail2.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510030
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Номер телефона: 13016018473
- Электронная почта: yany38@mail2.sysu.edu.cn
-
Контакт:
- Электронная почта: yany38@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Scheduled for clinically indicated sinonasal surgery.
- Sinonasal mucosal tissue can be collected during surgery without significant additional risk.
- Able and willing to provide written informed consent.
- Relevant clinical information is available.
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent.
- Younger than 18 years of age.
- Tissue collection may interfere with standard care or increase surgical risk.
- History of sinonasal malignancy, sinonasal radiotherapy, or chemotherapy affecting sinonasal mucosa.
- Active systemic infection or severe systemic disease affecting study participation or interpretation.
- Use of systemic corticosteroids, immunosuppressants, or biologics within 4 weeks before surgery.
- Insufficient or poor-quality tissue for planned analyses.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровый контроль
здоровые люди
|
|
CRSwNP
CRSwNP patient
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Site-Specific Heterogeneity of Human Sinonasal Mucosa
Временное ограничение: Baseline
|
Differences in histological features, gene expression patterns, protein expression profiles, and immune cell composition will be compared among mucosal tissue samples collected from different anatomical sites of the human sinonasal tract.
These analyses will be used to characterize site-specific biological features and support construction of a human sinonasal mucosal spatial atlas.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Human Sinonasal Mucosa Heterog
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .