- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07695181
Effectiveness of Pain Neuroscience Education Along With Neural Mobilization Versus Neural Mobilization Alone on Pain, Functional Disability And Quality of Life In Patients With Diabetic Neuropathic Pain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roshan Farman, MSPT
- Numéro de téléphone: +923188108470
- E-mail: 5012324032@student.iiui.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Somiya Naz, PhD scholar
- Numéro de téléphone: +923315163093
- E-mail: somiyanaz@uipt.iiui.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Positive Solution Clinic, Wah Cantt
-
Contact:
- Mahjabeen Farooqui, MSPT
- Numéro de téléphone: 3313666898
- E-mail: mahafarooqui0@gmail.com
-
Contact:
- Somiya Asif, MSPT
- Numéro de téléphone: 3435322291
- E-mail: sumaiya.asif92@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Roshan Farman, MSPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
Age ≥ 40 years (WHO 2016 criteria) Diagnosed Type II diabetes mellitus Lower limb neuropathic pain ≥ 3 months Pain intensity ≥ 4/10 on NPRS Able to walk independently and follow instructions
Exclusion Criteria:
Neurological disorders (e.g. stroke, Guillain-Barré) Lumbar disc herniation with radiculopathy Lower limb surgery or spinal fracture within 6 months Active diabetic foot ulcer Diagnosed cognitive impairment or severe infection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Group A - Pain Neurosciences Education combined with Neural Mobilization
Pain neuroscience education (PNE) will be delivered through structured educational sessions focusing on pain physiology, neural sensitization, and pain modulation.
PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations.
Neural mobilization techniques will be applied following standardized neurodynamic principles and patients' tolerance.
Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes
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In Group A pain neuroscience Education will be given in adjunct with neural mobilization techniques Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations
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Comparateur actif: Group B - Neural Mobilization Alone
Neural mobilization techniques will be applied following standardized neurodynamic principles and patients' tolerance.
Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes
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In Group A pain neuroscience Education will be given in adjunct with neural mobilization techniques Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pain intensity
Délai: Baseline to week 6
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Pain intensity will be evaluated using Numeric Pain Rating Scale
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Baseline to week 6
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Functional disability
Délai: Baseline to week 6
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Functional disability will be evaluated using Urdu version of Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
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Baseline to week 6
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Quality of life
Délai: Baseline to week 6
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Quality of life will be evaluated by World Health Organization Quality Of Life-BREF
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Baseline to week 6
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Central sensitization
Délai: Baseline to week 6
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Central sensitization will be evaluated using Central Sensitization Inventory
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Baseline to week 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIUI/RERC/ADT/2026/05/265
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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