- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07695181
Effectiveness of Pain Neuroscience Education Along With Neural Mobilization Versus Neural Mobilization Alone on Pain, Functional Disability And Quality of Life In Patients With Diabetic Neuropathic Pain
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roshan Farman, MSPT
- Número de telefone: +923188108470
- E-mail: 5012324032@student.iiui.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Somiya Naz, PhD scholar
- Número de telefone: +923315163093
- E-mail: somiyanaz@uipt.iiui.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Positive Solution Clinic, Wah Cantt
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Contato:
- Mahjabeen Farooqui, MSPT
- Número de telefone: 3313666898
- E-mail: mahafarooqui0@gmail.com
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Contato:
- Somiya Asif, MSPT
- Número de telefone: 3435322291
- E-mail: sumaiya.asif92@gmail.com
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Investigador principal:
- Roshan Farman, MSPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Age ≥ 40 years (WHO 2016 criteria) Diagnosed Type II diabetes mellitus Lower limb neuropathic pain ≥ 3 months Pain intensity ≥ 4/10 on NPRS Able to walk independently and follow instructions
Exclusion Criteria:
Neurological disorders (e.g. stroke, Guillain-Barré) Lumbar disc herniation with radiculopathy Lower limb surgery or spinal fracture within 6 months Active diabetic foot ulcer Diagnosed cognitive impairment or severe infection
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Group A - Pain Neurosciences Education combined with Neural Mobilization
Pain neuroscience education (PNE) will be delivered through structured educational sessions focusing on pain physiology, neural sensitization, and pain modulation.
PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations.
Neural mobilization techniques will be applied following standardized neurodynamic principles and patients' tolerance.
Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes
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In Group A pain neuroscience Education will be given in adjunct with neural mobilization techniques Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations
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Comparador Ativo: Group B - Neural Mobilization Alone
Neural mobilization techniques will be applied following standardized neurodynamic principles and patients' tolerance.
Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes
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In Group A pain neuroscience Education will be given in adjunct with neural mobilization techniques Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain intensity
Prazo: Baseline to week 6
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Pain intensity will be evaluated using Numeric Pain Rating Scale
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Baseline to week 6
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Functional disability
Prazo: Baseline to week 6
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Functional disability will be evaluated using Urdu version of Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
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Baseline to week 6
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Quality of life
Prazo: Baseline to week 6
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Quality of life will be evaluated by World Health Organization Quality Of Life-BREF
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Baseline to week 6
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Central sensitization
Prazo: Baseline to week 6
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Central sensitization will be evaluated using Central Sensitization Inventory
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Baseline to week 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIUI/RERC/ADT/2026/05/265
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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