- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07695181
Effectiveness of Pain Neuroscience Education Along With Neural Mobilization Versus Neural Mobilization Alone on Pain, Functional Disability And Quality of Life In Patients With Diabetic Neuropathic Pain
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Roshan Farman, MSPT
- Numero di telefono: +923188108470
- Email: 5012324032@student.iiui.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Somiya Naz, PhD scholar
- Numero di telefono: +923315163093
- Email: somiyanaz@uipt.iiui.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Positive Solution Clinic, Wah Cantt
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Contatto:
- Mahjabeen Farooqui, MSPT
- Numero di telefono: 3313666898
- Email: mahafarooqui0@gmail.com
-
Contatto:
- Somiya Asif, MSPT
- Numero di telefono: 3435322291
- Email: sumaiya.asif92@gmail.com
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Investigatore principale:
- Roshan Farman, MSPT
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Age ≥ 40 years (WHO 2016 criteria) Diagnosed Type II diabetes mellitus Lower limb neuropathic pain ≥ 3 months Pain intensity ≥ 4/10 on NPRS Able to walk independently and follow instructions
Exclusion Criteria:
Neurological disorders (e.g. stroke, Guillain-Barré) Lumbar disc herniation with radiculopathy Lower limb surgery or spinal fracture within 6 months Active diabetic foot ulcer Diagnosed cognitive impairment or severe infection
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Group A - Pain Neurosciences Education combined with Neural Mobilization
Pain neuroscience education (PNE) will be delivered through structured educational sessions focusing on pain physiology, neural sensitization, and pain modulation.
PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations.
Neural mobilization techniques will be applied following standardized neurodynamic principles and patients' tolerance.
Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes
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In Group A pain neuroscience Education will be given in adjunct with neural mobilization techniques Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations
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Comparatore attivo: Group B - Neural Mobilization Alone
Neural mobilization techniques will be applied following standardized neurodynamic principles and patients' tolerance.
Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes
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In Group A pain neuroscience Education will be given in adjunct with neural mobilization techniques Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pain intensity
Lasso di tempo: Baseline to week 6
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Pain intensity will be evaluated using Numeric Pain Rating Scale
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Baseline to week 6
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Functional disability
Lasso di tempo: Baseline to week 6
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Functional disability will be evaluated using Urdu version of Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
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Baseline to week 6
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Quality of life
Lasso di tempo: Baseline to week 6
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Quality of life will be evaluated by World Health Organization Quality Of Life-BREF
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Baseline to week 6
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Central sensitization
Lasso di tempo: Baseline to week 6
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Central sensitization will be evaluated using Central Sensitization Inventory
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Baseline to week 6
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIUI/RERC/ADT/2026/05/265
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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