- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07695181
Effectiveness of Pain Neuroscience Education Along With Neural Mobilization Versus Neural Mobilization Alone on Pain, Functional Disability And Quality of Life In Patients With Diabetic Neuropathic Pain
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roshan Farman, MSPT
- Telefonnummer: +923188108470
- E-Mail: 5012324032@student.iiui.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Somiya Naz, PhD scholar
- Telefonnummer: +923315163093
- E-Mail: somiyanaz@uipt.iiui.edu.pk
Studienorte
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Positive Solution Clinic, Wah Cantt
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Kontakt:
- Mahjabeen Farooqui, MSPT
- Telefonnummer: 3313666898
- E-Mail: mahafarooqui0@gmail.com
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Kontakt:
- Somiya Asif, MSPT
- Telefonnummer: 3435322291
- E-Mail: sumaiya.asif92@gmail.com
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Hauptermittler:
- Roshan Farman, MSPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Age ≥ 40 years (WHO 2016 criteria) Diagnosed Type II diabetes mellitus Lower limb neuropathic pain ≥ 3 months Pain intensity ≥ 4/10 on NPRS Able to walk independently and follow instructions
Exclusion Criteria:
Neurological disorders (e.g. stroke, Guillain-Barré) Lumbar disc herniation with radiculopathy Lower limb surgery or spinal fracture within 6 months Active diabetic foot ulcer Diagnosed cognitive impairment or severe infection
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Group A - Pain Neurosciences Education combined with Neural Mobilization
Pain neuroscience education (PNE) will be delivered through structured educational sessions focusing on pain physiology, neural sensitization, and pain modulation.
PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations.
Neural mobilization techniques will be applied following standardized neurodynamic principles and patients' tolerance.
Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes
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In Group A pain neuroscience Education will be given in adjunct with neural mobilization techniques Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations
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Aktiver Komparator: Group B - Neural Mobilization Alone
Neural mobilization techniques will be applied following standardized neurodynamic principles and patients' tolerance.
Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes
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In Group A pain neuroscience Education will be given in adjunct with neural mobilization techniques Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pain intensity
Zeitfenster: Baseline to week 6
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Pain intensity will be evaluated using Numeric Pain Rating Scale
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Baseline to week 6
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Functional disability
Zeitfenster: Baseline to week 6
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Functional disability will be evaluated using Urdu version of Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
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Baseline to week 6
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Quality of life
Zeitfenster: Baseline to week 6
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Quality of life will be evaluated by World Health Organization Quality Of Life-BREF
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Baseline to week 6
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Central sensitization
Zeitfenster: Baseline to week 6
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Central sensitization will be evaluated using Central Sensitization Inventory
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Baseline to week 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IIUI/RERC/ADT/2026/05/265
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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