- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07695181
Effectiveness of Pain Neuroscience Education Along With Neural Mobilization Versus Neural Mobilization Alone on Pain, Functional Disability And Quality of Life In Patients With Diabetic Neuropathic Pain
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roshan Farman, MSPT
- Numer telefonu: +923188108470
- E-mail: 5012324032@student.iiui.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Somiya Naz, PhD scholar
- Numer telefonu: +923315163093
- E-mail: somiyanaz@uipt.iiui.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Positive Solution Clinic, Wah Cantt
-
Kontakt:
- Mahjabeen Farooqui, MSPT
- Numer telefonu: 3313666898
- E-mail: mahafarooqui0@gmail.com
-
Kontakt:
- Somiya Asif, MSPT
- Numer telefonu: 3435322291
- E-mail: sumaiya.asif92@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Roshan Farman, MSPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Age ≥ 40 years (WHO 2016 criteria) Diagnosed Type II diabetes mellitus Lower limb neuropathic pain ≥ 3 months Pain intensity ≥ 4/10 on NPRS Able to walk independently and follow instructions
Exclusion Criteria:
Neurological disorders (e.g. stroke, Guillain-Barré) Lumbar disc herniation with radiculopathy Lower limb surgery or spinal fracture within 6 months Active diabetic foot ulcer Diagnosed cognitive impairment or severe infection
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group A - Pain Neurosciences Education combined with Neural Mobilization
Pain neuroscience education (PNE) will be delivered through structured educational sessions focusing on pain physiology, neural sensitization, and pain modulation.
PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations.
Neural mobilization techniques will be applied following standardized neurodynamic principles and patients' tolerance.
Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes
|
In Group A pain neuroscience Education will be given in adjunct with neural mobilization techniques Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations
|
|
Aktywny komparator: Group B - Neural Mobilization Alone
Neural mobilization techniques will be applied following standardized neurodynamic principles and patients' tolerance.
Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes
|
In Group A pain neuroscience Education will be given in adjunct with neural mobilization techniques Target nerves: Sciatic, tibial & common peroneal Technique: Slider neurodynamic mobilization Dosage: 10-15 reps × 2-3 sets | Rest: 30-60 sec between sets Session duration: 15-20 minutes PNE: 20-30 min (weeks 1-2) → 10 min reinforcement (weeks 3-6) Methods: Simple diagrams, patient-friendly metaphors, video demonstrations
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Ramy czasowe: Baseline to week 6
|
Pain intensity will be evaluated using Numeric Pain Rating Scale
|
Baseline to week 6
|
|
Functional disability
Ramy czasowe: Baseline to week 6
|
Functional disability will be evaluated using Urdu version of Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
|
Baseline to week 6
|
|
Quality of life
Ramy czasowe: Baseline to week 6
|
Quality of life will be evaluated by World Health Organization Quality Of Life-BREF
|
Baseline to week 6
|
|
Central sensitization
Ramy czasowe: Baseline to week 6
|
Central sensitization will be evaluated using Central Sensitization Inventory
|
Baseline to week 6
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIUI/RERC/ADT/2026/05/265
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .