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Evaluation of the Effect of Combined Use of Cosmetic Products for Dry and Itchy Skin.

8 juillet 2026 mis à jour par: Lacer S.A.

Confirmation in Human Subjects of a Cosmetic Product Efficacy After Application in the Body Under Normal Conditions of Use.

The goal of this study is to learn if combined use of shower oleogel and body lotion works to improve skin itching and dryness in adults. It will also learn about its safety. The main question it aims to answer is:

• Does the products use improves skin hydration and itching? Researchers will compare shower oleogel and body lotion to a commercially available shower gel and the body lotion to see if the combined use is more efficient than use of body lotion alone.

Participants will:

  • Use assigned products every day for 1 month
  • Visit the CRO for checkups and tests on established schedule

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1750-182
        • PhD Trials
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-70 years old
  • Gender: both
  • Sensitive skin and 30% to 50% with atopic tendency (scored 8-12)
  • With dry or very dry skin on the body
  • With presence of itching due to different origins: contact/friction with fabrics, hard water, atopic tendency, dry skin, etc.

Exclusion Criteria:

  • cutaneous marks on the experimental areas, which could interfere with the assessment of skin reactions (pigmentation troubles, scar elements, over-developed pilosity, ephelides and naevi in too great quantity, sunburn),
  • allergy or reactivity to products of the same category than the tested one,
  • with history of malignant melanomas (Dubreullh melanosis…)
  • unbalanced hormonal treatment,
  • forecast of initiation of an hormonal treatment or change of the usual hormonal treatment during the study or 3 months before the starting of the study,
  • forecast of intensive sun or UVA exposure (UV lamps) during the test period,
  • breast-feeding or pregnancy,
  • treatment with Vitamin A acid or its derivatives stopped less than 3 months before the beginning of the study,
  • treatment with anti-stretch, firming, slimming or anti-cellulite products stopped less than 3 months before the beginning of the study,
  • diet stopped less than 3 months before the beginning of the study,
  • drugs likely to produce an increase or reduction in body weight,
  • under anti-cellulite treatment: mesotherapy, electrotherapy, ionisation, ultrasonotherapy, relaxation, acupuncture, hydrotherapy, lymphatic drainage, massage, sauna,…,
  • neither antibiotic, anti-allergic, anti-inflammatory treatment nor treatment with patent medicines containing Vitamin A acid or its derivatives before and during the study (if therapeutic requirement: exclusion foreseen),
  • systemic disorders: Cardiovascular, pulmonary, digestive, neurologic, psychiatric, genital, urinary, haematological, endocrine
  • individuals who have undergone a bilateral mastectomy with lymph node removal, a unilateral mastectomy with lymph node removal within the last year, or a bilateral axillary lymph node removal,
  • individuals with a history of immune deficiency or auto-immune disease, treated for malignancy within 6 months prior to enrollment or who are currently under treatment for asthma or diabetes,
  • forecast of vaccination during the test period or last vaccination within 3 weeks before the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: shower oleogel and body lotion
shower oleogel and body lotion will be used daily for 28 days
Daily use of shower oleogel and body lotion for 28 days
Comparateur actif: shower gel and body lotion
shower gel and body lotion will be used daily for 28 days
Daily use of shower gel and body lotion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change from Baseline in the rate of skin hydration (capacitance measured by Corneometer) at 4 weeks
Délai: From enrollment to the end of the study at 4 weeks
From enrollment to the end of the study at 4 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change from Baseline in the rate of skin barrier function (TEWL evaluated by Tewameter) at 4 weeks.
Délai: From enrollment to the end of the study at 4 weeks
From enrollment to the end of the study at 4 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Perdo Contreiras, PhD Trials

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Première publication (Réel)

10 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PhDES2851B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Only summary of the results to support the publication will be shared. No complete study documents will be shared.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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