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Evaluation of the Effect of Combined Use of Cosmetic Products for Dry and Itchy Skin.

8 de julho de 2026 atualizado por: Lacer S.A.

Confirmation in Human Subjects of a Cosmetic Product Efficacy After Application in the Body Under Normal Conditions of Use.

The goal of this study is to learn if combined use of shower oleogel and body lotion works to improve skin itching and dryness in adults. It will also learn about its safety. The main question it aims to answer is:

• Does the products use improves skin hydration and itching? Researchers will compare shower oleogel and body lotion to a commercially available shower gel and the body lotion to see if the combined use is more efficient than use of body lotion alone.

Participants will:

  • Use assigned products every day for 1 month
  • Visit the CRO for checkups and tests on established schedule

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1750-182
        • PhD Trials
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-70 years old
  • Gender: both
  • Sensitive skin and 30% to 50% with atopic tendency (scored 8-12)
  • With dry or very dry skin on the body
  • With presence of itching due to different origins: contact/friction with fabrics, hard water, atopic tendency, dry skin, etc.

Exclusion Criteria:

  • cutaneous marks on the experimental areas, which could interfere with the assessment of skin reactions (pigmentation troubles, scar elements, over-developed pilosity, ephelides and naevi in too great quantity, sunburn),
  • allergy or reactivity to products of the same category than the tested one,
  • with history of malignant melanomas (Dubreullh melanosis…)
  • unbalanced hormonal treatment,
  • forecast of initiation of an hormonal treatment or change of the usual hormonal treatment during the study or 3 months before the starting of the study,
  • forecast of intensive sun or UVA exposure (UV lamps) during the test period,
  • breast-feeding or pregnancy,
  • treatment with Vitamin A acid or its derivatives stopped less than 3 months before the beginning of the study,
  • treatment with anti-stretch, firming, slimming or anti-cellulite products stopped less than 3 months before the beginning of the study,
  • diet stopped less than 3 months before the beginning of the study,
  • drugs likely to produce an increase or reduction in body weight,
  • under anti-cellulite treatment: mesotherapy, electrotherapy, ionisation, ultrasonotherapy, relaxation, acupuncture, hydrotherapy, lymphatic drainage, massage, sauna,…,
  • neither antibiotic, anti-allergic, anti-inflammatory treatment nor treatment with patent medicines containing Vitamin A acid or its derivatives before and during the study (if therapeutic requirement: exclusion foreseen),
  • systemic disorders: Cardiovascular, pulmonary, digestive, neurologic, psychiatric, genital, urinary, haematological, endocrine
  • individuals who have undergone a bilateral mastectomy with lymph node removal, a unilateral mastectomy with lymph node removal within the last year, or a bilateral axillary lymph node removal,
  • individuals with a history of immune deficiency or auto-immune disease, treated for malignancy within 6 months prior to enrollment or who are currently under treatment for asthma or diabetes,
  • forecast of vaccination during the test period or last vaccination within 3 weeks before the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: shower oleogel and body lotion
shower oleogel and body lotion will be used daily for 28 days
Daily use of shower oleogel and body lotion for 28 days
Comparador Ativo: shower gel and body lotion
shower gel and body lotion will be used daily for 28 days
Daily use of shower gel and body lotion

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change from Baseline in the rate of skin hydration (capacitance measured by Corneometer) at 4 weeks
Prazo: From enrollment to the end of the study at 4 weeks
From enrollment to the end of the study at 4 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change from Baseline in the rate of skin barrier function (TEWL evaluated by Tewameter) at 4 weeks.
Prazo: From enrollment to the end of the study at 4 weeks
From enrollment to the end of the study at 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Perdo Contreiras, PhD Trials

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PhDES2851B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Only summary of the results to support the publication will be shared. No complete study documents will be shared.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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