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Evaluation of the Effect of Combined Use of Cosmetic Products for Dry and Itchy Skin.

8 de julio de 2026 actualizado por: Lacer S.A.

Confirmation in Human Subjects of a Cosmetic Product Efficacy After Application in the Body Under Normal Conditions of Use.

The goal of this study is to learn if combined use of shower oleogel and body lotion works to improve skin itching and dryness in adults. It will also learn about its safety. The main question it aims to answer is:

• Does the products use improves skin hydration and itching? Researchers will compare shower oleogel and body lotion to a commercially available shower gel and the body lotion to see if the combined use is more efficient than use of body lotion alone.

Participants will:

  • Use assigned products every day for 1 month
  • Visit the CRO for checkups and tests on established schedule

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Contreiras
  • Número de teléfono: +34 93 101 66 95
  • Correo electrónico: geral@phdtrials.com

Ubicaciones de estudio

    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1750-182
        • PhD Trials
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-70 years old
  • Gender: both
  • Sensitive skin and 30% to 50% with atopic tendency (scored 8-12)
  • With dry or very dry skin on the body
  • With presence of itching due to different origins: contact/friction with fabrics, hard water, atopic tendency, dry skin, etc.

Exclusion Criteria:

  • cutaneous marks on the experimental areas, which could interfere with the assessment of skin reactions (pigmentation troubles, scar elements, over-developed pilosity, ephelides and naevi in too great quantity, sunburn),
  • allergy or reactivity to products of the same category than the tested one,
  • with history of malignant melanomas (Dubreullh melanosis…)
  • unbalanced hormonal treatment,
  • forecast of initiation of an hormonal treatment or change of the usual hormonal treatment during the study or 3 months before the starting of the study,
  • forecast of intensive sun or UVA exposure (UV lamps) during the test period,
  • breast-feeding or pregnancy,
  • treatment with Vitamin A acid or its derivatives stopped less than 3 months before the beginning of the study,
  • treatment with anti-stretch, firming, slimming or anti-cellulite products stopped less than 3 months before the beginning of the study,
  • diet stopped less than 3 months before the beginning of the study,
  • drugs likely to produce an increase or reduction in body weight,
  • under anti-cellulite treatment: mesotherapy, electrotherapy, ionisation, ultrasonotherapy, relaxation, acupuncture, hydrotherapy, lymphatic drainage, massage, sauna,…,
  • neither antibiotic, anti-allergic, anti-inflammatory treatment nor treatment with patent medicines containing Vitamin A acid or its derivatives before and during the study (if therapeutic requirement: exclusion foreseen),
  • systemic disorders: Cardiovascular, pulmonary, digestive, neurologic, psychiatric, genital, urinary, haematological, endocrine
  • individuals who have undergone a bilateral mastectomy with lymph node removal, a unilateral mastectomy with lymph node removal within the last year, or a bilateral axillary lymph node removal,
  • individuals with a history of immune deficiency or auto-immune disease, treated for malignancy within 6 months prior to enrollment or who are currently under treatment for asthma or diabetes,
  • forecast of vaccination during the test period or last vaccination within 3 weeks before the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: shower oleogel and body lotion
shower oleogel and body lotion will be used daily for 28 days
Daily use of shower oleogel and body lotion for 28 days
Comparador activo: shower gel and body lotion
shower gel and body lotion will be used daily for 28 days
Daily use of shower gel and body lotion

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from Baseline in the rate of skin hydration (capacitance measured by Corneometer) at 4 weeks
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the study at 4 weeks
From enrollment to the end of the study at 4 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from Baseline in the rate of skin barrier function (TEWL evaluated by Tewameter) at 4 weeks.
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the study at 4 weeks
From enrollment to the end of the study at 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Perdo Contreiras, PhD Trials

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PhDES2851B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Only summary of the results to support the publication will be shared. No complete study documents will be shared.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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