Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Three-Dimensional Bone Augmentation of Severely Atrophied Posterior Mandibular Alveolar Ridges Using Customized-3D Zirconia Barriers Versus Pre-bent Titanium Mesh

7 juillet 2026 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Assessment of Three-Dimensional Bone Augmentation of Severely Atrophied Posterior Mandibular Alveolar Ridges Using Customized-3D Zirconia Barriers Versus Pre-bent Titanium Mesh: A Randomized Controlled Clinical Trial

Zirconia can be considered as an alternative and innovative material suitable for GBR because it has high biocompatibility, together with a scarce tissue integration. Zirconia barriers could be a predictable and alternative barrier material for GBR in terms of (i) biocompatibility, (ii) ease of use and removal, (iii) exposure management, (iv) bone regeneration outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Kafr Elsheikh, Egypte
        • Recrutement
        • Kafr El-sheikh University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Moataz Nasr, BDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients are systemically medically free according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) considered as ASA I.
  • Ability to maintain good oral hygiene as evidenced in recall visits.
  • patients who had a partial or completely edentulous alveolar ridge with apparent 3D defect following teeth loss.
  • All patients were free from any local or general disease that may interfere with bone healing and had no history of previous grafting procedure at the designated edentulous ridge.
  • The ridge had to exhibit severe vertical and horizontal (3D) alveolar ridge deficiency with alveolar ridge height less than 7 mm from the alveolar crest to the inferior alveolar canal and width less than 5 mm which was firstly measured by CBCT, or a clinically apparent increase in inter-arch space relative to the adjacent natural teeth.
  • Pre-operative clinical assessment of soft tissue coverage was done to cover the graft and its membrane, in addition to assessment of occlusion and inter-arch distance should allow for the graft, membrane, implan and the future prosthesis.

Exclusion Criteria:

  • Smoker (> 25 cigarettes/ day).
  • Patients undergoing radiotherapy or chemotherapy
  • Patients having infection or local lesions in the area of surgery.
  • Patients with diabetes mellitus or bone diseases which may compromise the results.
  • Patient with poor oral hygiene or active periodontal disease.
  • Patient with limited mouth opening.
  • Participation in other clinical trials

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Zircone
Autre: customized Zirconia barrier
It includes eight patients seeking for placement of customized Zirconia barrier after GBR in 1st stage surgery then implants placement in 2nd stage surgery in the alveolar ridges.
Expérimental: Titanium
Autre: prebent titanium mesh
It includes eight patients seeking for placement prebent titanium mesh as barriers after GBR in 1st stage surgery then implants placement in 2nd stage surgery in the alveolar ridges.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
change in vertical height of ridge
Délai: up to 6 months
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) was done immediately (1 week) and after six months to evaluate the changes in vertical, horizontal and volumetric measurements of the ridge. OnDemand3D™ software was used to evaluate vertical and horizontal height. Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
up to 6 months
change in horizontal width of ridge
Délai: up to 6 months
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) will be done immediately (1 week) and after six months OnDemand3D™ software will be used. Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
up to 6 months
change in volume of ridge
Délai: up to 6 months
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) will be done immediately (1 week) and after six months OnDemand3D™ software will be used. Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
up to 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptoms of infection
Délai: up to one month
Any symptoms of infection including swelling, redness, hotness, pus discharge, and pain will be recorded
up to one month
manifestations of wound healing disturbance
Délai: up to one month
observation for any manifestations of wound healing disturbance, as wound dehiscence and hardware exposure will be recorded
up to one month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hams Hamed Abdelrahman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Première publication (Réel)

13 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KFSIRB200-205

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner