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Three-Dimensional Bone Augmentation of Severely Atrophied Posterior Mandibular Alveolar Ridges Using Customized-3D Zirconia Barriers Versus Pre-bent Titanium Mesh

7. Juli 2026 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Assessment of Three-Dimensional Bone Augmentation of Severely Atrophied Posterior Mandibular Alveolar Ridges Using Customized-3D Zirconia Barriers Versus Pre-bent Titanium Mesh: A Randomized Controlled Clinical Trial

Zirconia can be considered as an alternative and innovative material suitable for GBR because it has high biocompatibility, together with a scarce tissue integration. Zirconia barriers could be a predictable and alternative barrier material for GBR in terms of (i) biocompatibility, (ii) ease of use and removal, (iii) exposure management, (iv) bone regeneration outcomes.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Kafr Elsheikh, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Kafr El-sheikh University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Moataz Nasr, BDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients are systemically medically free according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) considered as ASA I.
  • Ability to maintain good oral hygiene as evidenced in recall visits.
  • patients who had a partial or completely edentulous alveolar ridge with apparent 3D defect following teeth loss.
  • All patients were free from any local or general disease that may interfere with bone healing and had no history of previous grafting procedure at the designated edentulous ridge.
  • The ridge had to exhibit severe vertical and horizontal (3D) alveolar ridge deficiency with alveolar ridge height less than 7 mm from the alveolar crest to the inferior alveolar canal and width less than 5 mm which was firstly measured by CBCT, or a clinically apparent increase in inter-arch space relative to the adjacent natural teeth.
  • Pre-operative clinical assessment of soft tissue coverage was done to cover the graft and its membrane, in addition to assessment of occlusion and inter-arch distance should allow for the graft, membrane, implan and the future prosthesis.

Exclusion Criteria:

  • Smoker (> 25 cigarettes/ day).
  • Patients undergoing radiotherapy or chemotherapy
  • Patients having infection or local lesions in the area of surgery.
  • Patients with diabetes mellitus or bone diseases which may compromise the results.
  • Patient with poor oral hygiene or active periodontal disease.
  • Patient with limited mouth opening.
  • Participation in other clinical trials

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zirkonoxid
Sonstiges: customized Zirconia barrier
It includes eight patients seeking for placement of customized Zirconia barrier after GBR in 1st stage surgery then implants placement in 2nd stage surgery in the alveolar ridges.
Experimental: Titanium
Sonstiges: prebent titanium mesh
It includes eight patients seeking for placement prebent titanium mesh as barriers after GBR in 1st stage surgery then implants placement in 2nd stage surgery in the alveolar ridges.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
change in vertical height of ridge
Zeitfenster: up to 6 months
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) was done immediately (1 week) and after six months to evaluate the changes in vertical, horizontal and volumetric measurements of the ridge. OnDemand3D™ software was used to evaluate vertical and horizontal height. Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
up to 6 months
change in horizontal width of ridge
Zeitfenster: up to 6 months
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) will be done immediately (1 week) and after six months OnDemand3D™ software will be used. Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
up to 6 months
change in volume of ridge
Zeitfenster: up to 6 months
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) will be done immediately (1 week) and after six months OnDemand3D™ software will be used. Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
up to 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
symptoms of infection
Zeitfenster: up to one month
Any symptoms of infection including swelling, redness, hotness, pus discharge, and pain will be recorded
up to one month
manifestations of wound healing disturbance
Zeitfenster: up to one month
observation for any manifestations of wound healing disturbance, as wound dehiscence and hardware exposure will be recorded
up to one month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-205

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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