Three-Dimensional Bone Augmentation of Severely Atrophied Posterior Mandibular Alveolar Ridges Using Customized-3D Zirconia Barriers Versus Pre-bent Titanium Mesh
7 июля 2026 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Assessment of Three-Dimensional Bone Augmentation of Severely Atrophied Posterior Mandibular Alveolar Ridges Using Customized-3D Zirconia Barriers Versus Pre-bent Titanium Mesh: A Randomized Controlled Clinical Trial
Zirconia can be considered as an alternative and innovative material suitable for GBR because it has high biocompatibility, together with a scarce tissue integration.
Zirconia barriers could be a predictable and alternative barrier material for GBR in terms of (i) biocompatibility, (ii) ease of use and removal, (iii) exposure management, (iv) bone regeneration outcomes.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Moataz Nasr
- Номер телефона: 01000353417
- Электронная почта: Mo3taznasr@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kafr Elsheikh, Египет
- Рекрутинг
- Kafr El-sheikh University
-
Контакт:
- Moataz Nasar, BDS
- Номер телефона: 002 01000353417
- Электронная почта: mo3taznasr@gmail.com
-
Главный следователь:
- Moataz Nasr, BDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients are systemically medically free according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) considered as ASA I.
- Ability to maintain good oral hygiene as evidenced in recall visits.
- patients who had a partial or completely edentulous alveolar ridge with apparent 3D defect following teeth loss.
- All patients were free from any local or general disease that may interfere with bone healing and had no history of previous grafting procedure at the designated edentulous ridge.
- The ridge had to exhibit severe vertical and horizontal (3D) alveolar ridge deficiency with alveolar ridge height less than 7 mm from the alveolar crest to the inferior alveolar canal and width less than 5 mm which was firstly measured by CBCT, or a clinically apparent increase in inter-arch space relative to the adjacent natural teeth.
- Pre-operative clinical assessment of soft tissue coverage was done to cover the graft and its membrane, in addition to assessment of occlusion and inter-arch distance should allow for the graft, membrane, implan and the future prosthesis.
Exclusion Criteria:
- Smoker (> 25 cigarettes/ day).
- Patients undergoing radiotherapy or chemotherapy
- Patients having infection or local lesions in the area of surgery.
- Patients with diabetes mellitus or bone diseases which may compromise the results.
- Patient with poor oral hygiene or active periodontal disease.
- Patient with limited mouth opening.
- Participation in other clinical trials
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цирконий
|
It includes eight patients seeking for placement of customized Zirconia barrier after GBR in 1st stage surgery then implants placement in 2nd stage surgery in the alveolar ridges.
|
|
Экспериментальный: Titanium
|
It includes eight patients seeking for placement prebent titanium mesh as barriers after GBR in 1st stage surgery then implants placement in 2nd stage surgery in the alveolar ridges.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in vertical height of ridge
Временное ограничение: up to 6 months
|
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) was done immediately (1 week) and after six months to evaluate the changes in vertical, horizontal and volumetric measurements of the ridge.
OnDemand3D™ software was used to evaluate vertical and horizontal height.
Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
|
up to 6 months
|
|
change in horizontal width of ridge
Временное ограничение: up to 6 months
|
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) will be done immediately (1 week) and after six months OnDemand3D™ software will be used.
Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
|
up to 6 months
|
|
change in volume of ridge
Временное ограничение: up to 6 months
|
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) will be done immediately (1 week) and after six months OnDemand3D™ software will be used.
Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
|
up to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
symptoms of infection
Временное ограничение: up to one month
|
Any symptoms of infection including swelling, redness, hotness, pus discharge, and pain will be recorded
|
up to one month
|
|
manifestations of wound healing disturbance
Временное ограничение: up to one month
|
observation for any manifestations of wound healing disturbance, as wound dehiscence and hardware exposure will be recorded
|
up to one month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-205
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .