Three-Dimensional Bone Augmentation of Severely Atrophied Posterior Mandibular Alveolar Ridges Using Customized-3D Zirconia Barriers Versus Pre-bent Titanium Mesh
7 de julio de 2026 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Assessment of Three-Dimensional Bone Augmentation of Severely Atrophied Posterior Mandibular Alveolar Ridges Using Customized-3D Zirconia Barriers Versus Pre-bent Titanium Mesh: A Randomized Controlled Clinical Trial
Zirconia can be considered as an alternative and innovative material suitable for GBR because it has high biocompatibility, together with a scarce tissue integration.
Zirconia barriers could be a predictable and alternative barrier material for GBR in terms of (i) biocompatibility, (ii) ease of use and removal, (iii) exposure management, (iv) bone regeneration outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Moataz Nasr
- Número de teléfono: 01000353417
- Correo electrónico: Mo3taznasr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Kafr Elsheikh, Egipto
- Reclutamiento
- Kafr El-sheikh University
-
Contacto:
- Moataz Nasar, BDS
- Número de teléfono: 002 01000353417
- Correo electrónico: mo3taznasr@gmail.com
-
Investigador principal:
- Moataz Nasr, BDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients are systemically medically free according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) considered as ASA I.
- Ability to maintain good oral hygiene as evidenced in recall visits.
- patients who had a partial or completely edentulous alveolar ridge with apparent 3D defect following teeth loss.
- All patients were free from any local or general disease that may interfere with bone healing and had no history of previous grafting procedure at the designated edentulous ridge.
- The ridge had to exhibit severe vertical and horizontal (3D) alveolar ridge deficiency with alveolar ridge height less than 7 mm from the alveolar crest to the inferior alveolar canal and width less than 5 mm which was firstly measured by CBCT, or a clinically apparent increase in inter-arch space relative to the adjacent natural teeth.
- Pre-operative clinical assessment of soft tissue coverage was done to cover the graft and its membrane, in addition to assessment of occlusion and inter-arch distance should allow for the graft, membrane, implan and the future prosthesis.
Exclusion Criteria:
- Smoker (> 25 cigarettes/ day).
- Patients undergoing radiotherapy or chemotherapy
- Patients having infection or local lesions in the area of surgery.
- Patients with diabetes mellitus or bone diseases which may compromise the results.
- Patient with poor oral hygiene or active periodontal disease.
- Patient with limited mouth opening.
- Participation in other clinical trials
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Circonita
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It includes eight patients seeking for placement of customized Zirconia barrier after GBR in 1st stage surgery then implants placement in 2nd stage surgery in the alveolar ridges.
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Experimental: Titanium
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It includes eight patients seeking for placement prebent titanium mesh as barriers after GBR in 1st stage surgery then implants placement in 2nd stage surgery in the alveolar ridges.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change in vertical height of ridge
Periodo de tiempo: up to 6 months
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Cone Beam Computed Tomography (CBCT) was done immediately (1 week) and after six months to evaluate the changes in vertical, horizontal and volumetric measurements of the ridge.
OnDemand3D™ software was used to evaluate vertical and horizontal height.
Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
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up to 6 months
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change in horizontal width of ridge
Periodo de tiempo: up to 6 months
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Cone Beam Computed Tomography (CBCT) will be done immediately (1 week) and after six months OnDemand3D™ software will be used.
Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
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up to 6 months
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change in volume of ridge
Periodo de tiempo: up to 6 months
|
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) will be done immediately (1 week) and after six months OnDemand3D™ software will be used.
Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
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up to 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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symptoms of infection
Periodo de tiempo: up to one month
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Any symptoms of infection including swelling, redness, hotness, pus discharge, and pain will be recorded
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up to one month
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manifestations of wound healing disturbance
Periodo de tiempo: up to one month
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observation for any manifestations of wound healing disturbance, as wound dehiscence and hardware exposure will be recorded
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up to one month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-205
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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