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Three-Dimensional Bone Augmentation of Severely Atrophied Posterior Mandibular Alveolar Ridges Using Customized-3D Zirconia Barriers Versus Pre-bent Titanium Mesh

7 de julho de 2026 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Assessment of Three-Dimensional Bone Augmentation of Severely Atrophied Posterior Mandibular Alveolar Ridges Using Customized-3D Zirconia Barriers Versus Pre-bent Titanium Mesh: A Randomized Controlled Clinical Trial

Zirconia can be considered as an alternative and innovative material suitable for GBR because it has high biocompatibility, together with a scarce tissue integration. Zirconia barriers could be a predictable and alternative barrier material for GBR in terms of (i) biocompatibility, (ii) ease of use and removal, (iii) exposure management, (iv) bone regeneration outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Kafr Elsheikh, Egito
        • Recrutamento
        • Kafr El-sheikh University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Moataz Nasr, BDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients are systemically medically free according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) considered as ASA I.
  • Ability to maintain good oral hygiene as evidenced in recall visits.
  • patients who had a partial or completely edentulous alveolar ridge with apparent 3D defect following teeth loss.
  • All patients were free from any local or general disease that may interfere with bone healing and had no history of previous grafting procedure at the designated edentulous ridge.
  • The ridge had to exhibit severe vertical and horizontal (3D) alveolar ridge deficiency with alveolar ridge height less than 7 mm from the alveolar crest to the inferior alveolar canal and width less than 5 mm which was firstly measured by CBCT, or a clinically apparent increase in inter-arch space relative to the adjacent natural teeth.
  • Pre-operative clinical assessment of soft tissue coverage was done to cover the graft and its membrane, in addition to assessment of occlusion and inter-arch distance should allow for the graft, membrane, implan and the future prosthesis.

Exclusion Criteria:

  • Smoker (> 25 cigarettes/ day).
  • Patients undergoing radiotherapy or chemotherapy
  • Patients having infection or local lesions in the area of surgery.
  • Patients with diabetes mellitus or bone diseases which may compromise the results.
  • Patient with poor oral hygiene or active periodontal disease.
  • Patient with limited mouth opening.
  • Participation in other clinical trials

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Zircônia
Outro: customized Zirconia barrier
It includes eight patients seeking for placement of customized Zirconia barrier after GBR in 1st stage surgery then implants placement in 2nd stage surgery in the alveolar ridges.
Experimental: Titanium
Outro: prebent titanium mesh
It includes eight patients seeking for placement prebent titanium mesh as barriers after GBR in 1st stage surgery then implants placement in 2nd stage surgery in the alveolar ridges.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
change in vertical height of ridge
Prazo: up to 6 months
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) was done immediately (1 week) and after six months to evaluate the changes in vertical, horizontal and volumetric measurements of the ridge. OnDemand3D™ software was used to evaluate vertical and horizontal height. Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
up to 6 months
change in horizontal width of ridge
Prazo: up to 6 months
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) will be done immediately (1 week) and after six months OnDemand3D™ software will be used. Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
up to 6 months
change in volume of ridge
Prazo: up to 6 months
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) will be done immediately (1 week) and after six months OnDemand3D™ software will be used. Measurements were taken as follows: From the toolbar, the ruler was selected from the measurement section.
up to 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
symptoms of infection
Prazo: up to one month
Any symptoms of infection including swelling, redness, hotness, pus discharge, and pain will be recorded
up to one month
manifestations of wound healing disturbance
Prazo: up to one month
observation for any manifestations of wound healing disturbance, as wound dehiscence and hardware exposure will be recorded
up to one month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hams Hamed Abdelrahman

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KFSIRB200-205

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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