- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07700732
Photofunctionalization and Hyaluronic Acid for Posterior Maxillary Implants (PHOTOHA)
8 juillet 2026 mis à jour par: Mansoura University
Enhancing Implant Success in the Posterior Maxilla: The Impact of Photofunctionalization and Hyaluronic Acid
This randomized clinical trial evaluates the effect of UV photofunctionalization and hyaluronic acid on dental implants placed in the posterior maxilla.
Clinical and radiographic outcomes will be assessed during follow-up
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
The study compares conventional implants, UV-photofunctionalized implants, and UV-photofunctionalized implants with hyaluronic acid application in the posterior maxilla.
Implant stability and peri-implant tissue changes will be evaluated clinically and radiographically during follow-up.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with missed single tooth or multiple teeth in posterior maxilla.
- Patients Free from any para-functional habits.
- Patient with Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
- Patient with good oral hygiene.
- Patients Willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
- Patients with any local or systemic disease that absolute contraindicate implant placement or surgery.
- Pregnancy.
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site.
- Patients on drugs that could affect bone healing process such as bisphosphonate.
- Heavy Smokers for more than 10 cigarettes a day.
- Uncooperative patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Study Group 1
20 non-UV activated implants were inserted into the prepared osteotomy site in posterior maxilla.
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Delayed dental implants placed without photofunctionalization or hyaluronic acid in the posterior maxilla.
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Expérimental: Study group 2
20 UV activated implants were inserted into the prepared osteotomy site in posterior maxilla.
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Delayed dental implants photofunctionalized with UV light before placement in the posterior maxilla.
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Expérimental: Study Group 3
20 UV activated implants with Hyaluronic acid applied topically on implants surface and into the prepared osteotomy sites in posterior maxilla.
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Delayed dental implants photofunctionalized with UV light and treated with hyaluronic acid before placement in the posterior maxilla.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hard Tissue (peri-implant bone)
Délai: - Immediately postoperative - 3 months after implant placement - 9 months after implant placement.
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Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
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- Immediately postoperative - 3 months after implant placement - 9 months after implant placement.
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|
Implant Stability
Délai: -immediately after implant placement -2 weeks postoperatively -4 weeks postoperatively - 3 months postoperatively - 9 months postoperatively
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Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
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-immediately after implant placement -2 weeks postoperatively -4 weeks postoperatively - 3 months postoperatively - 9 months postoperatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soft Tissue
Délai: -After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
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The peri-implant mucosa will be evaluated for signs of inflammation using the Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI).
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-After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
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Peri-implant probing depth
Délai: After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
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Probing depth will be assessed using a calibrated periodontal probe and measured in mm.
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After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Première publication (Réel)
14 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.26.02.107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .