- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07700732
Photofunctionalization and Hyaluronic Acid for Posterior Maxillary Implants (PHOTOHA)
8 juli 2026 bijgewerkt door: Mansoura University
Enhancing Implant Success in the Posterior Maxilla: The Impact of Photofunctionalization and Hyaluronic Acid
This randomized clinical trial evaluates the effect of UV photofunctionalization and hyaluronic acid on dental implants placed in the posterior maxilla.
Clinical and radiographic outcomes will be assessed during follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The study compares conventional implants, UV-photofunctionalized implants, and UV-photofunctionalized implants with hyaluronic acid application in the posterior maxilla.
Implant stability and peri-implant tissue changes will be evaluated clinically and radiographically during follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with missed single tooth or multiple teeth in posterior maxilla.
- Patients Free from any para-functional habits.
- Patient with Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
- Patient with good oral hygiene.
- Patients Willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
- Patients with any local or systemic disease that absolute contraindicate implant placement or surgery.
- Pregnancy.
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site.
- Patients on drugs that could affect bone healing process such as bisphosphonate.
- Heavy Smokers for more than 10 cigarettes a day.
- Uncooperative patients.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Study Group 1
20 non-UV activated implants were inserted into the prepared osteotomy site in posterior maxilla.
|
Delayed dental implants placed without photofunctionalization or hyaluronic acid in the posterior maxilla.
|
|
Experimenteel: Study group 2
20 UV activated implants were inserted into the prepared osteotomy site in posterior maxilla.
|
Delayed dental implants photofunctionalized with UV light before placement in the posterior maxilla.
|
|
Experimenteel: Study Group 3
20 UV activated implants with Hyaluronic acid applied topically on implants surface and into the prepared osteotomy sites in posterior maxilla.
|
Delayed dental implants photofunctionalized with UV light and treated with hyaluronic acid before placement in the posterior maxilla.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hard Tissue (peri-implant bone)
Tijdsspanne: - Immediately postoperative - 3 months after implant placement - 9 months after implant placement.
|
Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
|
- Immediately postoperative - 3 months after implant placement - 9 months after implant placement.
|
|
Implant Stability
Tijdsspanne: -immediately after implant placement -2 weeks postoperatively -4 weeks postoperatively - 3 months postoperatively - 9 months postoperatively
|
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
|
-immediately after implant placement -2 weeks postoperatively -4 weeks postoperatively - 3 months postoperatively - 9 months postoperatively
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soft Tissue
Tijdsspanne: -After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
|
The peri-implant mucosa will be evaluated for signs of inflammation using the Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI).
|
-After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
|
|
Peri-implant probing depth
Tijdsspanne: After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
|
Probing depth will be assessed using a calibrated periodontal probe and measured in mm.
|
After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R.26.02.107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .