- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07700732
Photofunctionalization and Hyaluronic Acid for Posterior Maxillary Implants (PHOTOHA)
8 de julio de 2026 actualizado por: Mansoura University
Enhancing Implant Success in the Posterior Maxilla: The Impact of Photofunctionalization and Hyaluronic Acid
This randomized clinical trial evaluates the effect of UV photofunctionalization and hyaluronic acid on dental implants placed in the posterior maxilla.
Clinical and radiographic outcomes will be assessed during follow-up
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
The study compares conventional implants, UV-photofunctionalized implants, and UV-photofunctionalized implants with hyaluronic acid application in the posterior maxilla.
Implant stability and peri-implant tissue changes will be evaluated clinically and radiographically during follow-up.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with missed single tooth or multiple teeth in posterior maxilla.
- Patients Free from any para-functional habits.
- Patient with Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
- Patient with good oral hygiene.
- Patients Willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
- Patients with any local or systemic disease that absolute contraindicate implant placement or surgery.
- Pregnancy.
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site.
- Patients on drugs that could affect bone healing process such as bisphosphonate.
- Heavy Smokers for more than 10 cigarettes a day.
- Uncooperative patients.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Study Group 1
20 non-UV activated implants were inserted into the prepared osteotomy site in posterior maxilla.
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Delayed dental implants placed without photofunctionalization or hyaluronic acid in the posterior maxilla.
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Experimental: Study group 2
20 UV activated implants were inserted into the prepared osteotomy site in posterior maxilla.
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Delayed dental implants photofunctionalized with UV light before placement in the posterior maxilla.
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Experimental: Study Group 3
20 UV activated implants with Hyaluronic acid applied topically on implants surface and into the prepared osteotomy sites in posterior maxilla.
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Delayed dental implants photofunctionalized with UV light and treated with hyaluronic acid before placement in the posterior maxilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hard Tissue (peri-implant bone)
Periodo de tiempo: - Immediately postoperative - 3 months after implant placement - 9 months after implant placement.
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Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
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- Immediately postoperative - 3 months after implant placement - 9 months after implant placement.
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Implant Stability
Periodo de tiempo: -immediately after implant placement -2 weeks postoperatively -4 weeks postoperatively - 3 months postoperatively - 9 months postoperatively
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Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
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-immediately after implant placement -2 weeks postoperatively -4 weeks postoperatively - 3 months postoperatively - 9 months postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Soft Tissue
Periodo de tiempo: -After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
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The peri-implant mucosa will be evaluated for signs of inflammation using the Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI).
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-After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
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Peri-implant probing depth
Periodo de tiempo: After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
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Probing depth will be assessed using a calibrated periodontal probe and measured in mm.
|
After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.26.02.107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .