- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07700732
Photofunctionalization and Hyaluronic Acid for Posterior Maxillary Implants (PHOTOHA)
8 juli 2026 uppdaterad av: Mansoura University
Enhancing Implant Success in the Posterior Maxilla: The Impact of Photofunctionalization and Hyaluronic Acid
This randomized clinical trial evaluates the effect of UV photofunctionalization and hyaluronic acid on dental implants placed in the posterior maxilla.
Clinical and radiographic outcomes will be assessed during follow-up
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The study compares conventional implants, UV-photofunctionalized implants, and UV-photofunctionalized implants with hyaluronic acid application in the posterior maxilla.
Implant stability and peri-implant tissue changes will be evaluated clinically and radiographically during follow-up.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with missed single tooth or multiple teeth in posterior maxilla.
- Patients Free from any para-functional habits.
- Patient with Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
- Patient with good oral hygiene.
- Patients Willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
- Patients with any local or systemic disease that absolute contraindicate implant placement or surgery.
- Pregnancy.
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site.
- Patients on drugs that could affect bone healing process such as bisphosphonate.
- Heavy Smokers for more than 10 cigarettes a day.
- Uncooperative patients.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Study Group 1
20 non-UV activated implants were inserted into the prepared osteotomy site in posterior maxilla.
|
Delayed dental implants placed without photofunctionalization or hyaluronic acid in the posterior maxilla.
|
|
Experimentell: Study group 2
20 UV activated implants were inserted into the prepared osteotomy site in posterior maxilla.
|
Delayed dental implants photofunctionalized with UV light before placement in the posterior maxilla.
|
|
Experimentell: Study Group 3
20 UV activated implants with Hyaluronic acid applied topically on implants surface and into the prepared osteotomy sites in posterior maxilla.
|
Delayed dental implants photofunctionalized with UV light and treated with hyaluronic acid before placement in the posterior maxilla.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hard Tissue (peri-implant bone)
Tidsram: - Immediately postoperative - 3 months after implant placement - 9 months after implant placement.
|
Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
|
- Immediately postoperative - 3 months after implant placement - 9 months after implant placement.
|
|
Implant Stability
Tidsram: -immediately after implant placement -2 weeks postoperatively -4 weeks postoperatively - 3 months postoperatively - 9 months postoperatively
|
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
|
-immediately after implant placement -2 weeks postoperatively -4 weeks postoperatively - 3 months postoperatively - 9 months postoperatively
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Soft Tissue
Tidsram: -After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
|
The peri-implant mucosa will be evaluated for signs of inflammation using the Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI).
|
-After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
|
|
Peri-implant probing depth
Tidsram: After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
|
Probing depth will be assessed using a calibrated periodontal probe and measured in mm.
|
After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2026
Första postat (Faktisk)
14 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.26.02.107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .