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Photofunctionalization and Hyaluronic Acid for Posterior Maxillary Implants (PHOTOHA)

8 luglio 2026 aggiornato da: Mansoura University

Enhancing Implant Success in the Posterior Maxilla: The Impact of Photofunctionalization and Hyaluronic Acid

This randomized clinical trial evaluates the effect of UV photofunctionalization and hyaluronic acid on dental implants placed in the posterior maxilla. Clinical and radiographic outcomes will be assessed during follow-up

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study compares conventional implants, UV-photofunctionalized implants, and UV-photofunctionalized implants with hyaluronic acid application in the posterior maxilla. Implant stability and peri-implant tissue changes will be evaluated clinically and radiographically during follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with missed single tooth or multiple teeth in posterior maxilla.
  • Patients Free from any para-functional habits.
  • Patient with Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
  • Patient with good oral hygiene.
  • Patients Willing to participate in the study's follow-up intervals.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any local or systemic disease that absolute contraindicate implant placement or surgery.
  • Pregnancy.
  • Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site.
  • Patients on drugs that could affect bone healing process such as bisphosphonate.
  • Heavy Smokers for more than 10 cigarettes a day.
  • Uncooperative patients.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Study Group 1
20 non-UV activated implants were inserted into the prepared osteotomy site in posterior maxilla.
Procedura: Delayed dental implant placement without photofunctionalization.
Delayed dental implants placed without photofunctionalization or hyaluronic acid in the posterior maxilla.
Sperimentale: Study group 2
20 UV activated implants were inserted into the prepared osteotomy site in posterior maxilla.
Procedura: Delayed dental Implant photofunctionalization before placement
Delayed dental implants photofunctionalized with UV light before placement in the posterior maxilla.
Sperimentale: Study Group 3
20 UV activated implants with Hyaluronic acid applied topically on implants surface and into the prepared osteotomy sites in posterior maxilla.
Procedura: Delayed dental Implant photofunctionalization and hyaluronic acid application before placement.
Delayed dental implants photofunctionalized with UV light and treated with hyaluronic acid before placement in the posterior maxilla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hard Tissue (peri-implant bone)
Lasso di tempo: - Immediately postoperative - 3 months after implant placement - 9 months after implant placement.
Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
- Immediately postoperative - 3 months after implant placement - 9 months after implant placement.
Implant Stability
Lasso di tempo: -immediately after implant placement -2 weeks postoperatively -4 weeks postoperatively - 3 months postoperatively - 9 months postoperatively
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
-immediately after implant placement -2 weeks postoperatively -4 weeks postoperatively - 3 months postoperatively - 9 months postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soft Tissue
Lasso di tempo: -After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
The peri-implant mucosa will be evaluated for signs of inflammation using the Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI).
-After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
Peri-implant probing depth
Lasso di tempo: After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.
Probing depth will be assessed using a calibrated periodontal probe and measured in mm.
After 3 months postoperatively. -After 9 months postoperatively.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.26.02.107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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