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Blood Flow Restriction and Aerobic Exercise in Iron Deficiency Anemia (BFR-IDA)

8 juillet 2026 mis à jour par: noha sameh, Cairo University

Impact of Blood Flow Restriction on Hematological Factors in Anemic Young Females

Preventing iron deficiency anemia is essential for strengthening adolescent health and ensuring their full development. Strategies such as improving nutrition, expanding the availability of iron-fortified products, implementing pharmacological prevention, and raising awareness play a crucial role in addressing this issue.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Anemia is a global public health problem affecting both developing and developed countries at all ages, with major consequences for human health as well as social and economic burden. Iron deficiency affects more than 2 billion people world wide, and iron deficiency anemia (IDA) remains to be the top cause of anemia.

For decades, blood flow restriction (BFR), originating from Japan, has become one of the most popular techniques in physiotherapy. To perform the BFR technique, a controlled tourniquet is performed, generating a gradual mechanical pressure just below it, affecting blood flow (both arterial and venous) and generating a hypoxia in the restricted area. For the realization of the tourniquet, mechanical cuffs are used, which are inflated and regulate the pressure generated in the compression zone, although nylon or elastic cuffs are also used for the realization of the tourniquet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Hb more than 8 and less than 12 in females.
  2. Age: 19-25 year.
  3. BMI ranging from 25 to 29.9 kg/m2.
  4. No existing inflammatory conditions including rheumatoid arthritis disorders of the lower extremities.
  5. Physical activity level less than 150 min per week

Exclusion Criteria:

  1. unstable hypertension, venous thromboembolism, hypercoagulable states, varicose veins, pregnancy, and hemophilia.
  2. inherited or acquired red cell disorders (haemoglobinopathies).
  3. acute or chronic infections (malaria, tuberculosis, HIV),.
  4. severe anemia (Hb <8 g/dL).
  5. History of cardiovascular diseases.
  6. Nutritional anemia (B12/folate)
  7. Pregnancy.
  8. Peripheral arterial disease.
  9. Intermittent claudication.
  10. Non smokers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aerobic Exercise + Blood Flow Restriction
25 female will receive blood flow restriction with low intensity aerobic exercise participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h. They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes warming up and five training sets (each lasting 2 min) with a 1 min rest period between each exercise session and ended with 5-10 minutes cooling down A pressure of between 140 and 200 mmHg was applied using a sphygmomanometer cuff placed at the thigh of the BFR group.
Dispositif: aerobic exercise + blood flow restriction
Twenty five females will be subjected to supervised blood flow restriction combined with aerobic exercise program. participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h. They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes .A pressure of between 140 and 200 mmHg was applied using a sphygmomanometer cuff placed at the thigh of the BFR group. The pressure of the cuff was increased until the participants adapted to the restriction stimulus during the early phase of training, and this pressure was maintained used during the training protocol. The strap pressure was increased by 10 mmHg per week, such that it reached 200 mmHg by the end of 12th week. The pressure on the thigh strap was abruptly released after five completions of the exercise set.
Comparateur actif: Aerobic Exercise
25 subject participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h. They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes warming up and five training sets (each lasting 2 min) with a 1 min rest period between each exercise session and ended with 5-10 minutes cooling down.
Procédure: aerobic exercise
participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h. They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes warming up and five training sets (each lasting 2 min) with a 1 min rest period between each exercise session and ended with 5-10 minutes cooling down.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
haemoglobin concentration
Délai: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Serum ferritin level
Délai: Baseline and at 12 weeks
Baseline and at 12 weeks
Haematocrit
Délai: Baseline and at 12 weeks
Baseline and at 12 weeks
Red blood cell (RBC) count
Délai: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week
Mean corpuscular volume (MCV)
Délai: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week
Mean corpuscular haemoglobin (MCH)
Délai: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Functional capacity assessed using the Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Délai: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week
Quality of life assessed using the SF-36 questionnaire
Délai: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week
Estimated maximal oxygen consumption (VO₂max) derived from the ISWT
Délai: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Première publication (Réel)

14 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/006440 (Autre identifiant: faculty of physical therapy cairo University ethical Committee)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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