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Blood Flow Restriction and Aerobic Exercise in Iron Deficiency Anemia (BFR-IDA)

8 de julho de 2026 atualizado por: noha sameh, Cairo University

Impact of Blood Flow Restriction on Hematological Factors in Anemic Young Females

Preventing iron deficiency anemia is essential for strengthening adolescent health and ensuring their full development. Strategies such as improving nutrition, expanding the availability of iron-fortified products, implementing pharmacological prevention, and raising awareness play a crucial role in addressing this issue.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Anemia is a global public health problem affecting both developing and developed countries at all ages, with major consequences for human health as well as social and economic burden. Iron deficiency affects more than 2 billion people world wide, and iron deficiency anemia (IDA) remains to be the top cause of anemia.

For decades, blood flow restriction (BFR), originating from Japan, has become one of the most popular techniques in physiotherapy. To perform the BFR technique, a controlled tourniquet is performed, generating a gradual mechanical pressure just below it, affecting blood flow (both arterial and venous) and generating a hypoxia in the restricted area. For the realization of the tourniquet, mechanical cuffs are used, which are inflated and regulate the pressure generated in the compression zone, although nylon or elastic cuffs are also used for the realization of the tourniquet.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Hb more than 8 and less than 12 in females.
  2. Age: 19-25 year.
  3. BMI ranging from 25 to 29.9 kg/m2.
  4. No existing inflammatory conditions including rheumatoid arthritis disorders of the lower extremities.
  5. Physical activity level less than 150 min per week

Exclusion Criteria:

  1. unstable hypertension, venous thromboembolism, hypercoagulable states, varicose veins, pregnancy, and hemophilia.
  2. inherited or acquired red cell disorders (haemoglobinopathies).
  3. acute or chronic infections (malaria, tuberculosis, HIV),.
  4. severe anemia (Hb <8 g/dL).
  5. History of cardiovascular diseases.
  6. Nutritional anemia (B12/folate)
  7. Pregnancy.
  8. Peripheral arterial disease.
  9. Intermittent claudication.
  10. Non smokers

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aerobic Exercise + Blood Flow Restriction
25 female will receive blood flow restriction with low intensity aerobic exercise participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h. They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes warming up and five training sets (each lasting 2 min) with a 1 min rest period between each exercise session and ended with 5-10 minutes cooling down A pressure of between 140 and 200 mmHg was applied using a sphygmomanometer cuff placed at the thigh of the BFR group.
Dispositivo: aerobic exercise + blood flow restriction
Twenty five females will be subjected to supervised blood flow restriction combined with aerobic exercise program. participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h. They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes .A pressure of between 140 and 200 mmHg was applied using a sphygmomanometer cuff placed at the thigh of the BFR group. The pressure of the cuff was increased until the participants adapted to the restriction stimulus during the early phase of training, and this pressure was maintained used during the training protocol. The strap pressure was increased by 10 mmHg per week, such that it reached 200 mmHg by the end of 12th week. The pressure on the thigh strap was abruptly released after five completions of the exercise set.
Comparador Ativo: Aerobic Exercise
25 subject participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h. They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes warming up and five training sets (each lasting 2 min) with a 1 min rest period between each exercise session and ended with 5-10 minutes cooling down.
Procedimento: aerobic exercise
participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h. They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes warming up and five training sets (each lasting 2 min) with a 1 min rest period between each exercise session and ended with 5-10 minutes cooling down.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
haemoglobin concentration
Prazo: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Serum ferritin level
Prazo: Baseline and at 12 weeks
Baseline and at 12 weeks
Haematocrit
Prazo: Baseline and at 12 weeks
Baseline and at 12 weeks
Red blood cell (RBC) count
Prazo: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week
Mean corpuscular volume (MCV)
Prazo: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week
Mean corpuscular haemoglobin (MCH)
Prazo: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Functional capacity assessed using the Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Prazo: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week
Quality of life assessed using the SF-36 questionnaire
Prazo: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week
Estimated maximal oxygen consumption (VO₂max) derived from the ISWT
Prazo: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/006440 (Outro identificador: faculty of physical therapy cairo University ethical Committee)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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