- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07701213
Blood Flow Restriction and Aerobic Exercise in Iron Deficiency Anemia (BFR-IDA)
Impact of Blood Flow Restriction on Hematological Factors in Anemic Young Females
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anemia is a global public health problem affecting both developing and developed countries at all ages, with major consequences for human health as well as social and economic burden. Iron deficiency affects more than 2 billion people world wide, and iron deficiency anemia (IDA) remains to be the top cause of anemia.
For decades, blood flow restriction (BFR), originating from Japan, has become one of the most popular techniques in physiotherapy. To perform the BFR technique, a controlled tourniquet is performed, generating a gradual mechanical pressure just below it, affecting blood flow (both arterial and venous) and generating a hypoxia in the restricted area. For the realization of the tourniquet, mechanical cuffs are used, which are inflated and regulate the pressure generated in the compression zone, although nylon or elastic cuffs are also used for the realization of the tourniquet.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: noha sameh donia, assisstant lecturer
- Numer telefonu: 01275600448
- E-mail: nohasameh92.ns@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Hb more than 8 and less than 12 in females.
- Age: 19-25 year.
- BMI ranging from 25 to 29.9 kg/m2.
- No existing inflammatory conditions including rheumatoid arthritis disorders of the lower extremities.
- Physical activity level less than 150 min per week
Exclusion Criteria:
- unstable hypertension, venous thromboembolism, hypercoagulable states, varicose veins, pregnancy, and hemophilia.
- inherited or acquired red cell disorders (haemoglobinopathies).
- acute or chronic infections (malaria, tuberculosis, HIV),.
- severe anemia (Hb <8 g/dL).
- History of cardiovascular diseases.
- Nutritional anemia (B12/folate)
- Pregnancy.
- Peripheral arterial disease.
- Intermittent claudication.
- Non smokers
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aerobic Exercise + Blood Flow Restriction
25 female will receive blood flow restriction with low intensity aerobic exercise participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h.
They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes warming up and five training sets (each lasting 2 min) with a 1 min rest period between each exercise session and ended with 5-10 minutes cooling down A pressure of between 140 and 200 mmHg was applied using a sphygmomanometer cuff placed at the thigh of the BFR group.
|
Twenty five females will be subjected to supervised blood flow restriction combined with aerobic exercise program.
participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h.
They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes .A pressure of between 140 and 200 mmHg was applied using a sphygmomanometer cuff placed at the thigh of the BFR group.
The pressure of the cuff was increased until the participants adapted to the restriction stimulus during the early phase of training, and this pressure was maintained used during the training protocol.
The strap pressure was increased by 10 mmHg per week, such that it reached 200 mmHg by the end of 12th week.
The pressure on the thigh strap was abruptly released after five completions of the exercise set.
|
|
Aktywny komparator: Aerobic Exercise
25 subject participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h.
They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes warming up and five training sets (each lasting 2 min) with a 1 min rest period between each exercise session and ended with 5-10 minutes cooling down.
|
participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h.
They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes warming up and five training sets (each lasting 2 min) with a 1 min rest period between each exercise session and ended with 5-10 minutes cooling down.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
haemoglobin concentration
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Serum ferritin level
Ramy czasowe: Baseline and at 12 weeks
|
Baseline and at 12 weeks
|
|
Haematocrit
Ramy czasowe: Baseline and at 12 weeks
|
Baseline and at 12 weeks
|
|
Red blood cell (RBC) count
Ramy czasowe: baseline and at 12 week
|
baseline and at 12 week
|
|
Mean corpuscular volume (MCV)
Ramy czasowe: baseline and at 12 week
|
baseline and at 12 week
|
|
Mean corpuscular haemoglobin (MCH)
Ramy czasowe: baseline and at 12 week
|
baseline and at 12 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Functional capacity assessed using the Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Ramy czasowe: baseline and at 12 week
|
baseline and at 12 week
|
|
Quality of life assessed using the SF-36 questionnaire
Ramy czasowe: baseline and at 12 week
|
baseline and at 12 week
|
|
Estimated maximal oxygen consumption (VO₂max) derived from the ISWT
Ramy czasowe: baseline and at 12 week
|
baseline and at 12 week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby hematologiczne
- Niedokrwistość
- Zaburzenia metabolizmu żelaza
- Anemia, hipochromia
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Niedobory żelaza
- Anemia, niedobór żelaza
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006440 (Inny identyfikator: faculty of physical therapy cairo University ethical Committee)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .