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Blood Flow Restriction and Aerobic Exercise in Iron Deficiency Anemia (BFR-IDA)

8 luglio 2026 aggiornato da: noha sameh, Cairo University

Impact of Blood Flow Restriction on Hematological Factors in Anemic Young Females

Preventing iron deficiency anemia is essential for strengthening adolescent health and ensuring their full development. Strategies such as improving nutrition, expanding the availability of iron-fortified products, implementing pharmacological prevention, and raising awareness play a crucial role in addressing this issue.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anemia is a global public health problem affecting both developing and developed countries at all ages, with major consequences for human health as well as social and economic burden. Iron deficiency affects more than 2 billion people world wide, and iron deficiency anemia (IDA) remains to be the top cause of anemia.

For decades, blood flow restriction (BFR), originating from Japan, has become one of the most popular techniques in physiotherapy. To perform the BFR technique, a controlled tourniquet is performed, generating a gradual mechanical pressure just below it, affecting blood flow (both arterial and venous) and generating a hypoxia in the restricted area. For the realization of the tourniquet, mechanical cuffs are used, which are inflated and regulate the pressure generated in the compression zone, although nylon or elastic cuffs are also used for the realization of the tourniquet.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Hb more than 8 and less than 12 in females.
  2. Age: 19-25 year.
  3. BMI ranging from 25 to 29.9 kg/m2.
  4. No existing inflammatory conditions including rheumatoid arthritis disorders of the lower extremities.
  5. Physical activity level less than 150 min per week

Exclusion Criteria:

  1. unstable hypertension, venous thromboembolism, hypercoagulable states, varicose veins, pregnancy, and hemophilia.
  2. inherited or acquired red cell disorders (haemoglobinopathies).
  3. acute or chronic infections (malaria, tuberculosis, HIV),.
  4. severe anemia (Hb <8 g/dL).
  5. History of cardiovascular diseases.
  6. Nutritional anemia (B12/folate)
  7. Pregnancy.
  8. Peripheral arterial disease.
  9. Intermittent claudication.
  10. Non smokers

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aerobic Exercise + Blood Flow Restriction
25 female will receive blood flow restriction with low intensity aerobic exercise participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h. They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes warming up and five training sets (each lasting 2 min) with a 1 min rest period between each exercise session and ended with 5-10 minutes cooling down A pressure of between 140 and 200 mmHg was applied using a sphygmomanometer cuff placed at the thigh of the BFR group.
Dispositivo: aerobic exercise + blood flow restriction
Twenty five females will be subjected to supervised blood flow restriction combined with aerobic exercise program. participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h. They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes .A pressure of between 140 and 200 mmHg was applied using a sphygmomanometer cuff placed at the thigh of the BFR group. The pressure of the cuff was increased until the participants adapted to the restriction stimulus during the early phase of training, and this pressure was maintained used during the training protocol. The strap pressure was increased by 10 mmHg per week, such that it reached 200 mmHg by the end of 12th week. The pressure on the thigh strap was abruptly released after five completions of the exercise set.
Comparatore attivo: Aerobic Exercise
25 subject participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h. They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes warming up and five training sets (each lasting 2 min) with a 1 min rest period between each exercise session and ended with 5-10 minutes cooling down.
Procedura: aerobic exercise
participated in 3 months exercise training protocol, which included three walking training sessions per week on a treadmill set at a speed 3 km/h. They experienced 3 session/week and each session include 5-10 minutes warming up and five training sets (each lasting 2 min) with a 1 min rest period between each exercise session and ended with 5-10 minutes cooling down.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
haemoglobin concentration
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Serum ferritin level
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks
Baseline and at 12 weeks
Haematocrit
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks
Baseline and at 12 weeks
Red blood cell (RBC) count
Lasso di tempo: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week
Mean corpuscular volume (MCV)
Lasso di tempo: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week
Mean corpuscular haemoglobin (MCH)
Lasso di tempo: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Functional capacity assessed using the Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
Lasso di tempo: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week
Quality of life assessed using the SF-36 questionnaire
Lasso di tempo: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week
Estimated maximal oxygen consumption (VO₂max) derived from the ISWT
Lasso di tempo: baseline and at 12 week
baseline and at 12 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006440 (Altro identificatore: faculty of physical therapy cairo University ethical Committee)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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