Risk Factors for Drug-Resistant Epilepsy in Children (PED-DRE)
Risk Factors for Drug-Resistant Epilepsy in Children: A Prospective Cohort Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Epilepsy is one of the most common neurological disorders in childhood. Approximately one-third of pediatric patients eventually develop drug-resistant epilepsy despite appropriate antiseizure medication treatment. Early identification of children at high risk of drug resistance may facilitate timely referral for advanced therapies including epilepsy surgery, ketogenic diet, or neuromodulation.
This prospective cohort study aims to identify independent predictors of drug-resistant epilepsy in children treated at Children's Hospital 1, Ho Chi Minh City, Vietnam. Clinical characteristics, electroencephalography findings, neuroimaging, genetic testing, metabolic investigations, treatment response, and developmental outcomes will be prospectively collected.
Cox proportional hazards regression will be used to identify independent predictors of drug resistance. Machine learning models including logistic regression and random forest will subsequently be developed and internally validated to predict drug-resistant epilepsy.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hồ Chí Minh
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Ho Chi Minh City, Hồ Chí Minh, Viêt Nam
- Children's Hospital 1, Ho Chi Minh City, Vietnam
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Children younger than 16 years, including neonates.
- Diagnosed with epilepsy according to International League Against Epilepsy criteria.
- Receiving treatment or follow-up at Children's Hospital 1.
- Parent or legal guardian provides informed consent.
- Expected follow-up of at least 12 months.
Exclusion Criteria:
- Poor treatment adherence.
- Insufficient baseline data.
- Lost to follow-up.
- Psychogenic nonepileptic seizures.
- Severe systemic illness interfering with antiseizure medication.
- Acute symptomatic seizures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Children with newly diagnosed epilepsy
Children with newly diagnosed epilepsy enrolled in a prospective observational cohort and followed longitudinally to determine the development of drug-resistant epilepsy and identify predictors of drug resistance.
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Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians.
No intervention is assigned by the study protocol.
The study is observational and does not influence treatment decisions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Development of Drug-Resistant Epilepsy
Délai: Minimum 12 months after initiation of antiseizure medication
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Development of drug-resistant epilepsy according to the International League Against Epilepsy definition after failure of two appropriately selected and tolerated antiseizure medications.
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Minimum 12 months after initiation of antiseizure medication
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Time to drug-resistant epilepsy
Délai: Up to 36 months
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Up to 36 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-PNTU-2025-250510602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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