Risk Factors for Drug-Resistant Epilepsy in Children (PED-DRE)
Risk Factors for Drug-Resistant Epilepsy in Children: A Prospective Cohort Study
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Epilepsy is one of the most common neurological disorders in childhood. Approximately one-third of pediatric patients eventually develop drug-resistant epilepsy despite appropriate antiseizure medication treatment. Early identification of children at high risk of drug resistance may facilitate timely referral for advanced therapies including epilepsy surgery, ketogenic diet, or neuromodulation.
This prospective cohort study aims to identify independent predictors of drug-resistant epilepsy in children treated at Children's Hospital 1, Ho Chi Minh City, Vietnam. Clinical characteristics, electroencephalography findings, neuroimaging, genetic testing, metabolic investigations, treatment response, and developmental outcomes will be prospectively collected.
Cox proportional hazards regression will be used to identify independent predictors of drug resistance. Machine learning models including logistic regression and random forest will subsequently be developed and internally validated to predict drug-resistant epilepsy.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hồ Chí Minh
-
Ho Chi Minh City, Hồ Chí Minh, Вьетнам
- Children's Hospital 1, Ho Chi Minh City, Vietnam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Children younger than 16 years, including neonates.
- Diagnosed with epilepsy according to International League Against Epilepsy criteria.
- Receiving treatment or follow-up at Children's Hospital 1.
- Parent or legal guardian provides informed consent.
- Expected follow-up of at least 12 months.
Exclusion Criteria:
- Poor treatment adherence.
- Insufficient baseline data.
- Lost to follow-up.
- Psychogenic nonepileptic seizures.
- Severe systemic illness interfering with antiseizure medication.
- Acute symptomatic seizures.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Children with newly diagnosed epilepsy
Children with newly diagnosed epilepsy enrolled in a prospective observational cohort and followed longitudinally to determine the development of drug-resistant epilepsy and identify predictors of drug resistance.
|
Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians.
No intervention is assigned by the study protocol.
The study is observational and does not influence treatment decisions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Development of Drug-Resistant Epilepsy
Временное ограничение: Minimum 12 months after initiation of antiseizure medication
|
Development of drug-resistant epilepsy according to the International League Against Epilepsy definition after failure of two appropriately selected and tolerated antiseizure medications.
|
Minimum 12 months after initiation of antiseizure medication
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Time to drug-resistant epilepsy
Временное ограничение: Up to 36 months
|
Up to 36 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-PNTU-2025-250510602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .