Risk Factors for Drug-Resistant Epilepsy in Children (PED-DRE)
Risk Factors for Drug-Resistant Epilepsy in Children: A Prospective Cohort Study
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epilepsy is one of the most common neurological disorders in childhood. Approximately one-third of pediatric patients eventually develop drug-resistant epilepsy despite appropriate antiseizure medication treatment. Early identification of children at high risk of drug resistance may facilitate timely referral for advanced therapies including epilepsy surgery, ketogenic diet, or neuromodulation.
This prospective cohort study aims to identify independent predictors of drug-resistant epilepsy in children treated at Children's Hospital 1, Ho Chi Minh City, Vietnam. Clinical characteristics, electroencephalography findings, neuroimaging, genetic testing, metabolic investigations, treatment response, and developmental outcomes will be prospectively collected.
Cox proportional hazards regression will be used to identify independent predictors of drug resistance. Machine learning models including logistic regression and random forest will subsequently be developed and internally validated to predict drug-resistant epilepsy.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hồ Chí Minh
-
Ho Chi Minh City, Hồ Chí Minh, Vietnam
- Children's Hospital 1, Ho Chi Minh City, Vietnam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Children younger than 16 years, including neonates.
- Diagnosed with epilepsy according to International League Against Epilepsy criteria.
- Receiving treatment or follow-up at Children's Hospital 1.
- Parent or legal guardian provides informed consent.
- Expected follow-up of at least 12 months.
Exclusion Criteria:
- Poor treatment adherence.
- Insufficient baseline data.
- Lost to follow-up.
- Psychogenic nonepileptic seizures.
- Severe systemic illness interfering with antiseizure medication.
- Acute symptomatic seizures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Children with newly diagnosed epilepsy
Children with newly diagnosed epilepsy enrolled in a prospective observational cohort and followed longitudinally to determine the development of drug-resistant epilepsy and identify predictors of drug resistance.
|
Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians.
No intervention is assigned by the study protocol.
The study is observational and does not influence treatment decisions.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Development of Drug-Resistant Epilepsy
Tijdsspanne: Minimum 12 months after initiation of antiseizure medication
|
Development of drug-resistant epilepsy according to the International League Against Epilepsy definition after failure of two appropriately selected and tolerated antiseizure medications.
|
Minimum 12 months after initiation of antiseizure medication
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Time to drug-resistant epilepsy
Tijdsspanne: Up to 36 months
|
Up to 36 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-PNTU-2025-250510602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .