Risk Factors for Drug-Resistant Epilepsy in Children (PED-DRE)
Risk Factors for Drug-Resistant Epilepsy in Children: A Prospective Cohort Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Epilepsy is one of the most common neurological disorders in childhood. Approximately one-third of pediatric patients eventually develop drug-resistant epilepsy despite appropriate antiseizure medication treatment. Early identification of children at high risk of drug resistance may facilitate timely referral for advanced therapies including epilepsy surgery, ketogenic diet, or neuromodulation.
This prospective cohort study aims to identify independent predictors of drug-resistant epilepsy in children treated at Children's Hospital 1, Ho Chi Minh City, Vietnam. Clinical characteristics, electroencephalography findings, neuroimaging, genetic testing, metabolic investigations, treatment response, and developmental outcomes will be prospectively collected.
Cox proportional hazards regression will be used to identify independent predictors of drug resistance. Machine learning models including logistic regression and random forest will subsequently be developed and internally validated to predict drug-resistant epilepsy.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hồ Chí Minh
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Ho Chi Minh City, Hồ Chí Minh, Vietnam
- Children's Hospital 1, Ho Chi Minh City, Vietnam
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children younger than 16 years, including neonates.
- Diagnosed with epilepsy according to International League Against Epilepsy criteria.
- Receiving treatment or follow-up at Children's Hospital 1.
- Parent or legal guardian provides informed consent.
- Expected follow-up of at least 12 months.
Exclusion Criteria:
- Poor treatment adherence.
- Insufficient baseline data.
- Lost to follow-up.
- Psychogenic nonepileptic seizures.
- Severe systemic illness interfering with antiseizure medication.
- Acute symptomatic seizures.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Children with newly diagnosed epilepsy
Children with newly diagnosed epilepsy enrolled in a prospective observational cohort and followed longitudinally to determine the development of drug-resistant epilepsy and identify predictors of drug resistance.
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Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians.
No intervention is assigned by the study protocol.
The study is observational and does not influence treatment decisions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Development of Drug-Resistant Epilepsy
Periodo de tiempo: Minimum 12 months after initiation of antiseizure medication
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Development of drug-resistant epilepsy according to the International League Against Epilepsy definition after failure of two appropriately selected and tolerated antiseizure medications.
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Minimum 12 months after initiation of antiseizure medication
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Time to drug-resistant epilepsy
Periodo de tiempo: Up to 36 months
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Up to 36 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-PNTU-2025-250510602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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