Risk Factors for Drug-Resistant Epilepsy in Children (PED-DRE)
Risk Factors for Drug-Resistant Epilepsy in Children: A Prospective Cohort Study
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Epilepsy is one of the most common neurological disorders in childhood. Approximately one-third of pediatric patients eventually develop drug-resistant epilepsy despite appropriate antiseizure medication treatment. Early identification of children at high risk of drug resistance may facilitate timely referral for advanced therapies including epilepsy surgery, ketogenic diet, or neuromodulation.
This prospective cohort study aims to identify independent predictors of drug-resistant epilepsy in children treated at Children's Hospital 1, Ho Chi Minh City, Vietnam. Clinical characteristics, electroencephalography findings, neuroimaging, genetic testing, metabolic investigations, treatment response, and developmental outcomes will be prospectively collected.
Cox proportional hazards regression will be used to identify independent predictors of drug resistance. Machine learning models including logistic regression and random forest will subsequently be developed and internally validated to predict drug-resistant epilepsy.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hồ Chí Minh
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Ho Chi Minh City, Hồ Chí Minh, Vietnã
- Children's Hospital 1, Ho Chi Minh City, Vietnam
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children younger than 16 years, including neonates.
- Diagnosed with epilepsy according to International League Against Epilepsy criteria.
- Receiving treatment or follow-up at Children's Hospital 1.
- Parent or legal guardian provides informed consent.
- Expected follow-up of at least 12 months.
Exclusion Criteria:
- Poor treatment adherence.
- Insufficient baseline data.
- Lost to follow-up.
- Psychogenic nonepileptic seizures.
- Severe systemic illness interfering with antiseizure medication.
- Acute symptomatic seizures.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Children with newly diagnosed epilepsy
Children with newly diagnosed epilepsy enrolled in a prospective observational cohort and followed longitudinally to determine the development of drug-resistant epilepsy and identify predictors of drug resistance.
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Participants will receive standard clinical care as determined by their treating physicians.
No intervention is assigned by the study protocol.
The study is observational and does not influence treatment decisions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Development of Drug-Resistant Epilepsy
Prazo: Minimum 12 months after initiation of antiseizure medication
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Development of drug-resistant epilepsy according to the International League Against Epilepsy definition after failure of two appropriately selected and tolerated antiseizure medications.
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Minimum 12 months after initiation of antiseizure medication
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Time to drug-resistant epilepsy
Prazo: Up to 36 months
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Up to 36 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-PNTU-2025-250510602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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