Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Development and Validation of a Scale of Propensity for Change in Chronic Disease Prevention (ProChange)

10 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Development and Validation of a Propensity-to-change Scale in the Field of Chronic Disease Prevention: the ProChange Scale

Modifiable risk factors are estimated to account for 70% of cardiovascular diseases, 40% of Alzheimer's-type dementias, and 50% of type 2 diabetes cases. Numerous trials have evaluated interventions aimed at modifying these risk factors, whether through the promotion of healthy lifestyle choices (diet, physical activity, etc.) or specific activities (cognitive training, etc.). However, these trials have yielded inconsistent or modest results, potentially due to a failure to adopt the recommended lifestyle changes. To better tailor prevention interventions, it is therefore essential to have scales available that measure the barriers to and facilitators of lifestyle change.

The aim of this study is to develop and validate a Patient-Reported Outcome Measure (PROM) to assess the barriers to and facilitators of change following participation in a prevention program. The scale will be structured into three sub-scales (capability, opportunity, and motivation), administered one month after the prevention activity, and will distinguish between the adoption of new habits and the abandonment of existing ones.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

290

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Oui
      • Toulouse, Oui, France, 31000
        • Service d'Epidémiologie Clinique et de Santé Publique CHU de Toulouse, Pôle Santé Publique et Médecine Sociale Faculté de Médecine, 37 allées Jules Guesde
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients benefiting from a personalized prevention program in the context of geriatrics or cardiovascular diseases.

La description

Inclusion Criteria:

  • Participant receiving a personalized prevention intervention through the frailty assessment day-hospital program, the Atherosclerosis Detection and Prevention Center (CDPA), or the Salutance program,
  • Participant who has received prevention advice aimed at improving their health in at least one of the following two areas: nutrition or physical activity,
  • Participant aged 45 or older (we are targeting a middle-aged to older population, as this group is the primary target for cardiovascular prevention initiatives and efforts to prevent pathological aging),

Exclusion Criteria:

  • Participant unable to improve their lifestyle, according to the scales used in the study (participant with a maximum score on the ONAPS-PAQ scale and the food frequency score),
  • Participant without a postal or email address,
  • Participant with a life expectancy of less than 5 years.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients benefiting from a personalized prevention initiative
patients benefiting from a personalized prevention initiative aimed at improving nutritional or physical health
Autre: Scale development phase
Questionnaire administered to patients to develop the scale's items and group them into subscales.
Autre: Beta testing phase
The scale will be administered to the patient in the form of a questionnaire for the testing phase.
Autre: Validation phase
The scale will be administered to patients in the form of questionnaires for the validation phase.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Development of the Prochange scale assessing barriers to and facilitators of lifestyle changes for the adoption of non-pharmacological strategies in the field of prevention.
Délai: 3 months after the inclusion
Development of a scale based on COSMIN criteria (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments), consisting of three subscales of 10 questions each.
3 months after the inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Measurement of the area under the curve of the Prochange scale for the prediction of an improvement in lifestyle at 3 months after the initiation of a preventive action
Délai: 3 months after the inclusion
3 months after the inclusion
Comparison of the performance of the ProChange scale with that of pre-existing scales in predicting lifestyle change three months after the initiation of a prevention intervention.
Délai: 3 months after the inclusion
3 months after the inclusion
Evaluation of the correlation between the score obtained on the ProChange scale one month after the prevention intervention and the extent of lifestyle modification three months after the initiation of the prevention intervention
Délai: 3 months after the inclusion
3 months after the inclusion
Comparison of the ProChange scale with pre-existing scales
Délai: 3 months after the inclusion
Comparison of the ProChange scale with pre-existing scales in terms of the correlation between the score obtained on the scale one month after the prevention intervention and the extent of lifestyle change three months after the initiation of the prevention intervention.
3 months after the inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Première publication (Réel)

14 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/24/0573
  • ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A00414-45)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner