Development and Validation of a Scale of Propensity for Change in Chronic Disease Prevention (ProChange)
10 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Development and Validation of a Propensity-to-change Scale in the Field of Chronic Disease Prevention: the ProChange Scale
Modifiable risk factors are estimated to account for 70% of cardiovascular diseases, 40% of Alzheimer's-type dementias, and 50% of type 2 diabetes cases. Numerous trials have evaluated interventions aimed at modifying these risk factors, whether through the promotion of healthy lifestyle choices (diet, physical activity, etc.) or specific activities (cognitive training, etc.). However, these trials have yielded inconsistent or modest results, potentially due to a failure to adopt the recommended lifestyle changes. To better tailor prevention interventions, it is therefore essential to have scales available that measure the barriers to and facilitators of lifestyle change.
The aim of this study is to develop and validate a Patient-Reported Outcome Measure (PROM) to assess the barriers to and facilitators of change following participation in a prevention program. The scale will be structured into three sub-scales (capability, opportunity, and motivation), administered one month after the prevention activity, and will distinguish between the adoption of new habits and the abandonment of existing ones.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
290
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jason SHOURICK, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 14 56 23
- E-post: shourick.j@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
Oui
-
Toulouse, Oui, Frankrike, 31000
- Service d'Epidémiologie Clinique et de Santé Publique CHU de Toulouse, Pôle Santé Publique et Médecine Sociale Faculté de Médecine, 37 allées Jules Guesde
-
Kontakt:
- Emeline Muller
- Telefonnummer: 0561778707
- E-post: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
Kontakt:
- MULLER
- E-post: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients benefiting from a personalized prevention program in the context of geriatrics or cardiovascular diseases.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participant receiving a personalized prevention intervention through the frailty assessment day-hospital program, the Atherosclerosis Detection and Prevention Center (CDPA), or the Salutance program,
- Participant who has received prevention advice aimed at improving their health in at least one of the following two areas: nutrition or physical activity,
- Participant aged 45 or older (we are targeting a middle-aged to older population, as this group is the primary target for cardiovascular prevention initiatives and efforts to prevent pathological aging),
Exclusion Criteria:
- Participant unable to improve their lifestyle, according to the scales used in the study (participant with a maximum score on the ONAPS-PAQ scale and the food frequency score),
- Participant without a postal or email address,
- Participant with a life expectancy of less than 5 years.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients benefiting from a personalized prevention initiative
patients benefiting from a personalized prevention initiative aimed at improving nutritional or physical health
|
Questionnaire administered to patients to develop the scale's items and group them into subscales.
The scale will be administered to the patient in the form of a questionnaire for the testing phase.
The scale will be administered to patients in the form of questionnaires for the validation phase.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Development of the Prochange scale assessing barriers to and facilitators of lifestyle changes for the adoption of non-pharmacological strategies in the field of prevention.
Tidsram: 3 months after the inclusion
|
Development of a scale based on COSMIN criteria (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments), consisting of three subscales of 10 questions each.
|
3 months after the inclusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Measurement of the area under the curve of the Prochange scale for the prediction of an improvement in lifestyle at 3 months after the initiation of a preventive action
Tidsram: 3 months after the inclusion
|
3 months after the inclusion
|
|
|
Comparison of the performance of the ProChange scale with that of pre-existing scales in predicting lifestyle change three months after the initiation of a prevention intervention.
Tidsram: 3 months after the inclusion
|
3 months after the inclusion
|
|
|
Evaluation of the correlation between the score obtained on the ProChange scale one month after the prevention intervention and the extent of lifestyle modification three months after the initiation of the prevention intervention
Tidsram: 3 months after the inclusion
|
3 months after the inclusion
|
|
|
Comparison of the ProChange scale with pre-existing scales
Tidsram: 3 months after the inclusion
|
Comparison of the ProChange scale with pre-existing scales in terms of the correlation between the score obtained on the scale one month after the prevention intervention and the extent of lifestyle change three months after the initiation of the prevention intervention.
|
3 months after the inclusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/24/0573
- ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A00414-45)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .