Development and Validation of a Scale of Propensity for Change in Chronic Disease Prevention (ProChange)
10 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Development and Validation of a Propensity-to-change Scale in the Field of Chronic Disease Prevention: the ProChange Scale
Modifiable risk factors are estimated to account for 70% of cardiovascular diseases, 40% of Alzheimer's-type dementias, and 50% of type 2 diabetes cases. Numerous trials have evaluated interventions aimed at modifying these risk factors, whether through the promotion of healthy lifestyle choices (diet, physical activity, etc.) or specific activities (cognitive training, etc.). However, these trials have yielded inconsistent or modest results, potentially due to a failure to adopt the recommended lifestyle changes. To better tailor prevention interventions, it is therefore essential to have scales available that measure the barriers to and facilitators of lifestyle change.
The aim of this study is to develop and validate a Patient-Reported Outcome Measure (PROM) to assess the barriers to and facilitators of change following participation in a prevention program. The scale will be structured into three sub-scales (capability, opportunity, and motivation), administered one month after the prevention activity, and will distinguish between the adoption of new habits and the abandonment of existing ones.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
290
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jason SHOURICK, MD
- Номер телефона: +33 05 61 14 56 23
- Электронная почта: shourick.j@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
Oui
-
Toulouse, Oui, Франция, 31000
- Service d'Epidémiologie Clinique et de Santé Publique CHU de Toulouse, Pôle Santé Publique et Médecine Sociale Faculté de Médecine, 37 allées Jules Guesde
-
Контакт:
- Emeline Muller
- Номер телефона: 0561778707
- Электронная почта: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
Контакт:
- MULLER
- Электронная почта: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients benefiting from a personalized prevention program in the context of geriatrics or cardiovascular diseases.
Описание
Inclusion Criteria:
- Participant receiving a personalized prevention intervention through the frailty assessment day-hospital program, the Atherosclerosis Detection and Prevention Center (CDPA), or the Salutance program,
- Participant who has received prevention advice aimed at improving their health in at least one of the following two areas: nutrition or physical activity,
- Participant aged 45 or older (we are targeting a middle-aged to older population, as this group is the primary target for cardiovascular prevention initiatives and efforts to prevent pathological aging),
Exclusion Criteria:
- Participant unable to improve their lifestyle, according to the scales used in the study (participant with a maximum score on the ONAPS-PAQ scale and the food frequency score),
- Participant without a postal or email address,
- Participant with a life expectancy of less than 5 years.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients benefiting from a personalized prevention initiative
patients benefiting from a personalized prevention initiative aimed at improving nutritional or physical health
|
Questionnaire administered to patients to develop the scale's items and group them into subscales.
The scale will be administered to the patient in the form of a questionnaire for the testing phase.
The scale will be administered to patients in the form of questionnaires for the validation phase.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Development of the Prochange scale assessing barriers to and facilitators of lifestyle changes for the adoption of non-pharmacological strategies in the field of prevention.
Временное ограничение: 3 months after the inclusion
|
Development of a scale based on COSMIN criteria (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments), consisting of three subscales of 10 questions each.
|
3 months after the inclusion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measurement of the area under the curve of the Prochange scale for the prediction of an improvement in lifestyle at 3 months after the initiation of a preventive action
Временное ограничение: 3 months after the inclusion
|
3 months after the inclusion
|
|
|
Comparison of the performance of the ProChange scale with that of pre-existing scales in predicting lifestyle change three months after the initiation of a prevention intervention.
Временное ограничение: 3 months after the inclusion
|
3 months after the inclusion
|
|
|
Evaluation of the correlation between the score obtained on the ProChange scale one month after the prevention intervention and the extent of lifestyle modification three months after the initiation of the prevention intervention
Временное ограничение: 3 months after the inclusion
|
3 months after the inclusion
|
|
|
Comparison of the ProChange scale with pre-existing scales
Временное ограничение: 3 months after the inclusion
|
Comparison of the ProChange scale with pre-existing scales in terms of the correlation between the score obtained on the scale one month after the prevention intervention and the extent of lifestyle change three months after the initiation of the prevention intervention.
|
3 months after the inclusion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/24/0573
- ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A00414-45)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .