Development and Validation of a Scale of Propensity for Change in Chronic Disease Prevention (ProChange)
10. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Development and Validation of a Propensity-to-change Scale in the Field of Chronic Disease Prevention: the ProChange Scale
Modifiable risk factors are estimated to account for 70% of cardiovascular diseases, 40% of Alzheimer's-type dementias, and 50% of type 2 diabetes cases. Numerous trials have evaluated interventions aimed at modifying these risk factors, whether through the promotion of healthy lifestyle choices (diet, physical activity, etc.) or specific activities (cognitive training, etc.). However, these trials have yielded inconsistent or modest results, potentially due to a failure to adopt the recommended lifestyle changes. To better tailor prevention interventions, it is therefore essential to have scales available that measure the barriers to and facilitators of lifestyle change.
The aim of this study is to develop and validate a Patient-Reported Outcome Measure (PROM) to assess the barriers to and facilitators of change following participation in a prevention program. The scale will be structured into three sub-scales (capability, opportunity, and motivation), administered one month after the prevention activity, and will distinguish between the adoption of new habits and the abandonment of existing ones.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
290
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jason SHOURICK, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 14 56 23
- E-Mail: shourick.j@chu-toulouse.fr
Studienorte
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Oui
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Toulouse, Oui, Frankreich, 31000
- Service d'Epidémiologie Clinique et de Santé Publique CHU de Toulouse, Pôle Santé Publique et Médecine Sociale Faculté de Médecine, 37 allées Jules Guesde
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Kontakt:
- Emeline Muller
- Telefonnummer: 0561778707
- E-Mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
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Kontakt:
- MULLER
- E-Mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients benefiting from a personalized prevention program in the context of geriatrics or cardiovascular diseases.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participant receiving a personalized prevention intervention through the frailty assessment day-hospital program, the Atherosclerosis Detection and Prevention Center (CDPA), or the Salutance program,
- Participant who has received prevention advice aimed at improving their health in at least one of the following two areas: nutrition or physical activity,
- Participant aged 45 or older (we are targeting a middle-aged to older population, as this group is the primary target for cardiovascular prevention initiatives and efforts to prevent pathological aging),
Exclusion Criteria:
- Participant unable to improve their lifestyle, according to the scales used in the study (participant with a maximum score on the ONAPS-PAQ scale and the food frequency score),
- Participant without a postal or email address,
- Participant with a life expectancy of less than 5 years.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patients benefiting from a personalized prevention initiative
patients benefiting from a personalized prevention initiative aimed at improving nutritional or physical health
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Questionnaire administered to patients to develop the scale's items and group them into subscales.
The scale will be administered to the patient in the form of a questionnaire for the testing phase.
The scale will be administered to patients in the form of questionnaires for the validation phase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Development of the Prochange scale assessing barriers to and facilitators of lifestyle changes for the adoption of non-pharmacological strategies in the field of prevention.
Zeitfenster: 3 months after the inclusion
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Development of a scale based on COSMIN criteria (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments), consisting of three subscales of 10 questions each.
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3 months after the inclusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Measurement of the area under the curve of the Prochange scale for the prediction of an improvement in lifestyle at 3 months after the initiation of a preventive action
Zeitfenster: 3 months after the inclusion
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3 months after the inclusion
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Comparison of the performance of the ProChange scale with that of pre-existing scales in predicting lifestyle change three months after the initiation of a prevention intervention.
Zeitfenster: 3 months after the inclusion
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3 months after the inclusion
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Evaluation of the correlation between the score obtained on the ProChange scale one month after the prevention intervention and the extent of lifestyle modification three months after the initiation of the prevention intervention
Zeitfenster: 3 months after the inclusion
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3 months after the inclusion
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Comparison of the ProChange scale with pre-existing scales
Zeitfenster: 3 months after the inclusion
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Comparison of the ProChange scale with pre-existing scales in terms of the correlation between the score obtained on the scale one month after the prevention intervention and the extent of lifestyle change three months after the initiation of the prevention intervention.
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3 months after the inclusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/24/0573
- ID-RCB (Andere Kennung: 2025-A00414-45)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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