Development and Validation of a Scale of Propensity for Change in Chronic Disease Prevention (ProChange)
2026. augusztus 10. frissítette: University Hospital, Toulouse
Development and Validation of a Propensity-to-change Scale in the Field of Chronic Disease Prevention: the ProChange Scale
Modifiable risk factors are estimated to account for 70% of cardiovascular diseases, 40% of Alzheimer's-type dementias, and 50% of type 2 diabetes cases. Numerous trials have evaluated interventions aimed at modifying these risk factors, whether through the promotion of healthy lifestyle choices (diet, physical activity, etc.) or specific activities (cognitive training, etc.). However, these trials have yielded inconsistent or modest results, potentially due to a failure to adopt the recommended lifestyle changes. To better tailor prevention interventions, it is therefore essential to have scales available that measure the barriers to and facilitators of lifestyle change.
The aim of this study is to develop and validate a Patient-Reported Outcome Measure (PROM) to assess the barriers to and facilitators of change following participation in a prevention program. The scale will be structured into three sub-scales (capability, opportunity, and motivation), administered one month after the prevention activity, and will distinguish between the adoption of new habits and the abandonment of existing ones.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
290
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jason SHOURICK, MD
- Telefonszám: +33 05 61 14 56 23
- E-mail: shourick.j@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Oui
-
Toulouse, Oui, Franciaország, 31000
- Service d'Epidémiologie Clinique et de Santé Publique CHU de Toulouse, Pôle Santé Publique et Médecine Sociale Faculté de Médecine, 37 allées Jules Guesde
-
Kapcsolatba lépni:
- Emeline Muller
- Telefonszám: 0561778707
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
Kapcsolatba lépni:
- MULLER
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients benefiting from a personalized prevention program in the context of geriatrics or cardiovascular diseases.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participant receiving a personalized prevention intervention through the frailty assessment day-hospital program, the Atherosclerosis Detection and Prevention Center (CDPA), or the Salutance program,
- Participant who has received prevention advice aimed at improving their health in at least one of the following two areas: nutrition or physical activity,
- Participant aged 45 or older (we are targeting a middle-aged to older population, as this group is the primary target for cardiovascular prevention initiatives and efforts to prevent pathological aging),
Exclusion Criteria:
- Participant unable to improve their lifestyle, according to the scales used in the study (participant with a maximum score on the ONAPS-PAQ scale and the food frequency score),
- Participant without a postal or email address,
- Participant with a life expectancy of less than 5 years.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patients benefiting from a personalized prevention initiative
patients benefiting from a personalized prevention initiative aimed at improving nutritional or physical health
|
Questionnaire administered to patients to develop the scale's items and group them into subscales.
The scale will be administered to the patient in the form of a questionnaire for the testing phase.
The scale will be administered to patients in the form of questionnaires for the validation phase.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Development of the Prochange scale assessing barriers to and facilitators of lifestyle changes for the adoption of non-pharmacological strategies in the field of prevention.
Időkeret: 3 months after the inclusion
|
Development of a scale based on COSMIN criteria (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments), consisting of three subscales of 10 questions each.
|
3 months after the inclusion
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Measurement of the area under the curve of the Prochange scale for the prediction of an improvement in lifestyle at 3 months after the initiation of a preventive action
Időkeret: 3 months after the inclusion
|
3 months after the inclusion
|
|
|
Comparison of the performance of the ProChange scale with that of pre-existing scales in predicting lifestyle change three months after the initiation of a prevention intervention.
Időkeret: 3 months after the inclusion
|
3 months after the inclusion
|
|
|
Evaluation of the correlation between the score obtained on the ProChange scale one month after the prevention intervention and the extent of lifestyle modification three months after the initiation of the prevention intervention
Időkeret: 3 months after the inclusion
|
3 months after the inclusion
|
|
|
Comparison of the ProChange scale with pre-existing scales
Időkeret: 3 months after the inclusion
|
Comparison of the ProChange scale with pre-existing scales in terms of the correlation between the score obtained on the scale one month after the prevention intervention and the extent of lifestyle change three months after the initiation of the prevention intervention.
|
3 months after the inclusion
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/24/0573
- ID-RCB (Egyéb azonosító: 2025-A00414-45)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .