- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07798661
Laughter Yoga- Integrated Virtual Reality Nature Exploration in Early Stage of Chemotherapy
The Effect of Laughter Yoga- Integrated Virtual Reality Nature Exploration on Anxiety and Insomnia of Patients in Early Stage of Chemotherapy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: yasemin Ciraci, Assist. Prof.
- Numéro de téléphone: 00904422311448
- E-mail: yaseminciraci90@gmail.com
Lieux d'étude
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YAKUTİYE
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Erzurum, YAKUTİYE, Turquie (Türkiye), 25240
- Atatürk University Faculty of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
≥18 years of age, being in the early stage of chemotherapy, no surgical treatment plan, voluntary participation.
Exclusion Criteria:
psychiatric disorder, treatments other than chemotherapy, not in the early stage of chemotherapy vision and hearing problems, planned surgical procedure, skin/eye infections that would prevent the use of virtual reality, previous laughter yoga experience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôler
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Expérimental: interviention
laughter yoga-integrated Vİrtual Reality
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A digital-based behavioral approach for symptom control
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pittsburgh Sleep Quality Index
Délai: 4 week
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This self-report scale, used to assess sleep quality and sleep-related problems, consists of seven components.
The scale was first developed by Buysse et al. in 1989, and studies have shown that it has sufficient internal consistency (Cronbach's alpha=0.80),
test-retest reliability, and construct validity.
The Turkish validity and reliability study of the scale was carried out by Ağargün et al., and it was shown that it can be used in the Turkish population.
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4 week
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: 4 week
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Developed by Spielberger et al. and adapted into Turkish by Öner and Le Compte, this inventory assesses anxiety levels.
It includes two subscales, each consisting of 20 items, measuring the individual's immediate anxiety level and general anxiety tendency separately.
The scale is evaluated on a four-point Likert scale, with scores ranging from 20 to 80, indicating a higher level of anxiety.
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4 week
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATATURKU-NRS-16884
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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