- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07798661
Laughter Yoga- Integrated Virtual Reality Nature Exploration in Early Stage of Chemotherapy
The Effect of Laughter Yoga- Integrated Virtual Reality Nature Exploration on Anxiety and Insomnia of Patients in Early Stage of Chemotherapy
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: yasemin Ciraci, Assist. Prof.
- Telefonnummer: 00904422311448
- E-post: yaseminciraci90@gmail.com
Studieorter
-
-
YAKUTİYE
-
Erzurum, YAKUTİYE, Turkiet (Türkiye), 25240
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
≥18 years of age, being in the early stage of chemotherapy, no surgical treatment plan, voluntary participation.
Exclusion Criteria:
psychiatric disorder, treatments other than chemotherapy, not in the early stage of chemotherapy vision and hearing problems, planned surgical procedure, skin/eye infections that would prevent the use of virtual reality, previous laughter yoga experience.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
|
Experimentell: interviention
laughter yoga-integrated Vİrtual Reality
|
A digital-based behavioral approach for symptom control
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: 4 week
|
This self-report scale, used to assess sleep quality and sleep-related problems, consists of seven components.
The scale was first developed by Buysse et al. in 1989, and studies have shown that it has sufficient internal consistency (Cronbach's alpha=0.80),
test-retest reliability, and construct validity.
The Turkish validity and reliability study of the scale was carried out by Ağargün et al., and it was shown that it can be used in the Turkish population.
|
4 week
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 4 week
|
Developed by Spielberger et al. and adapted into Turkish by Öner and Le Compte, this inventory assesses anxiety levels.
It includes two subscales, each consisting of 20 items, measuring the individual's immediate anxiety level and general anxiety tendency separately.
The scale is evaluated on a four-point Likert scale, with scores ranging from 20 to 80, indicating a higher level of anxiety.
|
4 week
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATATURKU-NRS-16884
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .