- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07798661
Laughter Yoga- Integrated Virtual Reality Nature Exploration in Early Stage of Chemotherapy
The Effect of Laughter Yoga- Integrated Virtual Reality Nature Exploration on Anxiety and Insomnia of Patients in Early Stage of Chemotherapy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yasemin Ciraci, Assist. Prof.
- Numer telefonu: 00904422311448
- E-mail: yaseminciraci90@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
YAKUTİYE
-
Erzurum, YAKUTİYE, Turcja (Türkiye), 25240
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
≥18 years of age, being in the early stage of chemotherapy, no surgical treatment plan, voluntary participation.
Exclusion Criteria:
psychiatric disorder, treatments other than chemotherapy, not in the early stage of chemotherapy vision and hearing problems, planned surgical procedure, skin/eye infections that would prevent the use of virtual reality, previous laughter yoga experience.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: interviention
laughter yoga-integrated Vİrtual Reality
|
A digital-based behavioral approach for symptom control
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 4 week
|
This self-report scale, used to assess sleep quality and sleep-related problems, consists of seven components.
The scale was first developed by Buysse et al. in 1989, and studies have shown that it has sufficient internal consistency (Cronbach's alpha=0.80),
test-retest reliability, and construct validity.
The Turkish validity and reliability study of the scale was carried out by Ağargün et al., and it was shown that it can be used in the Turkish population.
|
4 week
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Ramy czasowe: 4 week
|
Developed by Spielberger et al. and adapted into Turkish by Öner and Le Compte, this inventory assesses anxiety levels.
It includes two subscales, each consisting of 20 items, measuring the individual's immediate anxiety level and general anxiety tendency separately.
The scale is evaluated on a four-point Likert scale, with scores ranging from 20 to 80, indicating a higher level of anxiety.
|
4 week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATATURKU-NRS-16884
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .