- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07798661
Laughter Yoga- Integrated Virtual Reality Nature Exploration in Early Stage of Chemotherapy
The Effect of Laughter Yoga- Integrated Virtual Reality Nature Exploration on Anxiety and Insomnia of Patients in Early Stage of Chemotherapy
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: yasemin Ciraci, Assist. Prof.
- Telefonnummer: 00904422311448
- E-post: yaseminciraci90@gmail.com
Studiesteder
-
-
YAKUTİYE
-
Erzurum, YAKUTİYE, Tyrkia (Türkiye), 25240
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
≥18 years of age, being in the early stage of chemotherapy, no surgical treatment plan, voluntary participation.
Exclusion Criteria:
psychiatric disorder, treatments other than chemotherapy, not in the early stage of chemotherapy vision and hearing problems, planned surgical procedure, skin/eye infections that would prevent the use of virtual reality, previous laughter yoga experience.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Eksperimentell: interviention
laughter yoga-integrated Vİrtual Reality
|
A digital-based behavioral approach for symptom control
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 4 week
|
This self-report scale, used to assess sleep quality and sleep-related problems, consists of seven components.
The scale was first developed by Buysse et al. in 1989, and studies have shown that it has sufficient internal consistency (Cronbach's alpha=0.80),
test-retest reliability, and construct validity.
The Turkish validity and reliability study of the scale was carried out by Ağargün et al., and it was shown that it can be used in the Turkish population.
|
4 week
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 4 week
|
Developed by Spielberger et al. and adapted into Turkish by Öner and Le Compte, this inventory assesses anxiety levels.
It includes two subscales, each consisting of 20 items, measuring the individual's immediate anxiety level and general anxiety tendency separately.
The scale is evaluated on a four-point Likert scale, with scores ranging from 20 to 80, indicating a higher level of anxiety.
|
4 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATATURKU-NRS-16884
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .